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Entrenamiento de habilidades sociales cognitivas conductuales para pacientes con esquizofrenia en la vejez: un estudio piloto (CBSST)

16 de febrero de 2021 actualizado por: Tarek Rajji, Centre for Addiction and Mental Health

La esquizofrenia se asocia con importantes déficits cognitivos y funcionales. A medida que los pacientes con esquizofrenia envejecen, es probable que aumente el impacto de estos déficits a nivel personal y de salud pública. El entrenamiento de habilidades cognitivas, conductuales y sociales (CBSST, por sus siglas en inglés) es una terapia grupal desarrollada recientemente que aumentó la frecuencia de las actividades sociales entre los pacientes de mediana edad con esquizofrenia. También aumentó la percepción cognitiva, una medida de la capacidad para reducir la confianza en creencias aberrantes. Hasta la fecha, CBSST no se ha estudiado en la esquizofrenia en la vejez. Además, se desconoce en gran medida su impacto en el manejo de medicamentos, una función instrumental que es particularmente importante en la vejez, y sus interacciones con la cognición. Por lo tanto, proponemos estudiar la eficacia de CBSST para mejorar las habilidades sociales y el manejo de medicamentos en pacientes con esquizofrenia en la vejez, y estudiar las interacciones entre las características cognitivas de los pacientes y su respuesta a CBSST.

Estudios previos muestran que los déficits cognitivos son fuertes predictores de respuesta a CBSST. Se ha demostrado que los tratamientos de remediación cognitiva (CRT) mejoran la cognición en pacientes con esquizofrenia, especialmente cuando se combinan con intervenciones psicosociales que se centran en la función, como CBSST. Por lo tanto, también proponemos evaluar la tolerabilidad y el impacto de la TRC en pacientes con esquizofrenia en la vejez.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ochenta sujetos serán aleatorizados en 2 brazos, Grupo CBSST y Grupo de tratamiento habitual. Ambos brazos durarán un total de 52 semanas. El Grupo CBSST asistirá a sesiones semanales de 2 horas durante 9 meses y asistirá a evaluaciones de seguimiento cada 4 meses. El grupo de tratamiento habitual continuará con su tratamiento psiquiátrico normal como de costumbre y también asistirá a evaluaciones de seguimiento cada 4 meses. Después de que los sujetos en el brazo de tratamiento habitual terminen, continuarán con el brazo del grupo CBSST.

Después de completar el brazo grupal CBSST, 24 sujetos que estén dispuestos a dar su consentimiento para la CRT continuarán con una sesión semanal adicional de 2 horas de tratamiento de remediación cognitiva durante 8 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 60 años en adelante.
  • Todas las razas y etnias.
  • Hembras y machos.
  • Cumple con los criterios del DSM-IV TR para un diagnóstico actual de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, esquizofreniforme, trastorno delirante o trastorno psicótico NOS.
  • Clínicamente estable según lo operacionalizado por (1) no haber sido admitido en un hospital psiquiátrico dentro de los 3 meses previos a la evaluación, (2) no haber tenido cambios en la dosis de medicación antipsicótica dentro de las 4 semanas previas a la evaluación, y (3) y comprobado que ser clínicamente estable por uno de los psiquiatras del estudio.
  • Voluntad y capacidad para hablar inglés.
  • Voluntad de proporcionar consentimiento informado
  • Capacidad visual corregida que permite la lectura de titulares de periódicos y capacidad auditiva corregida que es adecuada para responder a una voz conversacional elevada.

Criterio de exclusión:

  • Cumple con los criterios de un trastorno cognitivo secundario a un trastorno neurológico u otro trastorno médico que afecta la capacidad para participar en CBSST.
  • Diagnóstico de trastorno bipolar o episodio depresivo mayor actual.
  • Cumple con los criterios de diagnóstico de uso o dependencia de sustancias dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación inicial, excepto cafeína o nicotina.
  • Terapia electroconvulsiva (TEC) dentro de los 6 meses de la evaluación inicial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CBSST más tratamiento como de costumbre
El sujeto aleatorizado al brazo del Grupo CBSST asistirá a sesiones de terapia de habilidades sociales conductuales cognitivas de 2 horas semanales durante 9 meses. También estarán asistiendo a evaluaciones de seguimiento q 4 meses.
Los pacientes recibirán CBSST además de su tratamiento habitual durante 36 semanas.
Comparador activo: Tratamiento como Grupo Habitual
Los sujetos aleatorizados al Grupo de tratamiento habitual continuarán con su tratamiento psiquiátrico regular durante 1 año. Al igual que el brazo del grupo CBSST, tendrán evaluaciones de seguimiento cada 4 meses. Después de completar el brazo del grupo Tratamiento habitual, continuarán automáticamente con el brazo del grupo CBSST.
Los pacientes recibirán su tratamiento habitual durante 36 semanas sin CBSST. TAU consiste en la atención estándar que reciben los pacientes, incluidas las visitas de rutina y los contactos con sus médicos y clínicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficacia de CBSST en la mejora de la función social
Periodo de tiempo: Al terminar
Al terminar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David C. Mamo, MD, MSc, Centre for Addiction and Mental Health
  • Investigador principal: Tarek Rajji, MD, FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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