Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstraining voor sociale vaardigheden voor patiënten met schizofrenie op latere leeftijd: een pilotstudie (CBSST)

16 februari 2021 bijgewerkt door: Tarek Rajji, Centre for Addiction and Mental Health

Schizofrenie wordt geassocieerd met significante cognitieve en functionele tekorten. Naarmate patiënten met schizofrenie ouder worden, zal de impact van deze tekorten op persoonlijk en volksgezondheidsniveau waarschijnlijk toenemen. Cognitieve gedrags- en sociale vaardigheidstraining (CBSST) is een recent ontwikkelde groepstherapie die de frequentie van sociale activiteiten bij schizofreniepatiënten van middelbare leeftijd heeft verhoogd. Het verhoogde ook het cognitief inzicht, een maatstaf voor het vermogen om het vertrouwen in afwijkende overtuigingen te verminderen. Tot op heden is CBSST niet onderzocht bij schizofrenie op latere leeftijd. Bovendien is de impact ervan op het medicatiebeheer, een instrumentele functie die vooral op latere leeftijd opvalt, en de interacties met cognitie grotendeels onbekend. Daarom stellen we voor om de werkzaamheid van CBSST te bestuderen bij het verbeteren van sociale vaardigheden en medicatiebeheer bij patiënten met schizofrenie op latere leeftijd, en om de interacties tussen de cognitieve kenmerken van de patiënten en hun reactie op CBSST te bestuderen.

Eerdere studies tonen aan dat cognitieve tekorten sterke voorspellers zijn van de respons op CBSST. Van cognitieve remediëringsbehandelingen (CRT's) is aangetoond dat ze de cognitie van patiënten met schizofrenie verbeteren, vooral in combinatie met psychosociale interventies die gericht zijn op functioneren, zoals CBSST. Daarom stellen we ook voor om de verdraagbaarheid en impact van CRT op patiënten met schizofrenie op latere leeftijd te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tachtig proefpersonen worden gerandomiseerd in 2 armen, CBSST-groep en behandeling zoals gebruikelijk. Both Arms duurt in totaal 52 weken. De CBSST Group zal 9 maanden lang wekelijkse sessies van 2 uur bijwonen en om de 4 maanden follow-upbeoordelingen bijwonen. De behandeling zoals gewoonlijk-groep zal doorgaan met hun normale psychiatrische behandeling zoals gewoonlijk en zal ook elke 4 maanden een vervolgonderzoek bijwonen. Nadat proefpersonen in de behandeling als gebruikelijke arm zijn geëindigd, gaan ze door naar de CBSST-groepsarm.

Na voltooiing van de CBSST-groepsarm zullen 24 proefpersonen die bereid zijn in te stemmen met CRT doorgaan met een extra wekelijkse sessie van 2 uur Cognitieve Remediatiebehandeling gedurende 8 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60 jaar en ouder.
  • Alle rassen en etniciteiten.
  • Vrouwtjes en mannetjes.
  • Voldoet aan de DSM-IV TR-criteria voor een actuele diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, waanstoornis of psychotische stoornis NAO.
  • Klinisch stabiel zoals geoperationaliseerd door (1) niet opgenomen te zijn geweest in een psychiatrisch ziekenhuis binnen de 3 maanden voorafgaand aan de beoordeling, (2) geen verandering te hebben ondergaan in de dosering van antipsychotica binnen de 4 weken voorafgaand aan de beoordeling, en (3) en vastgesteld klinisch stabiel zijn door een van de studiepsychiaters.
  • Bereidheid en vaardigheid om Engels te spreken
  • Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Gecorrigeerd visueel vermogen dat het lezen van krantenkoppen mogelijk maakt en gecorrigeerd gehoorvermogen dat voldoende is om te reageren op een verheven gespreksstem.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan de criteria voor een cognitieve stoornis die secundair is aan een neurologische of andere medische aandoening die het vermogen om deel te nemen aan CBSST beïnvloedt.
  • Diagnose van bipolaire stoornis of huidige depressieve episode.
  • Voldoet aan diagnostische criteria voor middelengebruik of afhankelijkheid binnen de 6 maanden voorafgaand aan de eerste beoordeling, behalve voor cafeïne of nicotine.
  • Elektroconvulsietherapie (ECT) binnen 6 maanden na de eerste beoordeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBSST plus behandeling zoals gewoonlijk
Proefpersoon die is gerandomiseerd naar de arm van de CBSST-groep zal gedurende 9 maanden wekelijks 2 uur durende therapiesessies voor cognitieve gedrags- en sociale vaardigheden bijwonen. Ze zullen ook na 4 maanden vervolgonderzoeken bijwonen.
Gedragsmatig: CBSST plus behandeling zoals gewoonlijk
Patiënten krijgen CBSST gedurende 36 weken naast hun reguliere behandeling.
Actieve vergelijker: Behandeling als gebruikelijke groep
Proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de behandelingsgroep zoals gebruikelijk, zullen hun reguliere psychiatrische behandeling gedurende 1 jaar voortzetten. Net als de CBSST Group Arm zullen ze na 4 maanden vervolgbeoordelingen krijgen. Na het voltooien van de behandelgroep zoals gebruikelijk, gaan ze automatisch verder met de CBSST-groepsarm.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Patiënten krijgen gedurende 36 weken hun reguliere behandeling zonder CBSST. TAU bestaat uit de standaardzorg die patiënten krijgen, inclusief routinebezoeken en contacten met hun artsen en clinici.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkzaamheid van CBSST bij het verbeteren van de sociale functie
Tijdsspanne: Bij beëindiging
Bij beëindiging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David C. Mamo, MD, MSc, Centre for Addiction and Mental Health
  • Hoofdonderzoeker: Tarek Rajji, MD, FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 066/2008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren