Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdstrening for sosiale ferdigheter for pasienter med schizofreni sent i livet: en pilotstudie (CBSST)

16. februar 2021 oppdatert av: Tarek Rajji, Centre for Addiction and Mental Health

Schizofreni er assosiert med betydelige kognitive og funksjonelle mangler. Etter hvert som pasienter med schizofreni blir eldre, vil virkningen av disse underskuddene på personlig og offentlig helsenivå sannsynligvis øke. Cognitive Behavioural and Social Skills Training (CBSST) er en nylig utviklet gruppeterapi som økte frekvensen av sosiale aktiviteter blant middelaldrende pasienter med schizofreni. Det økte også kognitiv innsikt, et mål på evnen til å redusere tilliten til avvikende tro. Til dags dato har ikke CBSST blitt studert ved schizofreni sent i livet. I tillegg er dens innvirkning på medikamenthåndtering, en instrumentell funksjon som er spesielt fremtredende på slutten av livet, og dens interaksjoner med kognisjon stort sett ukjent. Derfor foreslår vi å studere effekten av CBSST for å forbedre sosiale ferdigheter og medisinbehandling hos pasienter med schizofreni i slutten av livet, og å studere interaksjonene mellom pasientenes kognitive egenskaper og deres respons på CBSST.

Tidligere studier viser at kognitive mangler er sterke prediktorer for respons på CBSST. Cognitive Remediation Treatments (CRTs) har vist seg å forbedre kognisjon hos pasienter med schizofreni, spesielt når de kombineres med psykososiale intervensjoner som fokuserer på funksjon som CBSST. Derfor foreslår vi også å vurdere tolerabiliteten og virkningen av CRT på pasienter med schizofreni sent i livet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Åtti forsøkspersoner vil bli randomisert i 2 armer, CBSST Group og Treatment as Usual Group. Begge armene vil kjøre i totalt 52 uker. CBSST-gruppen vil delta på 2-timers ukentlige økter i 9 måneder og delta på oppfølgingsvurderinger hver 4. måned. Behandlingsgruppen vil fortsette med sin vanlige psykiatriske behandling som vanlig og deltar også på oppfølgingsvurderinger hver 4. måned. Etter at forsøkspersoner i Behandlingen som vanlig arm er ferdig, vil de fortsette til CBSST Group-armen.

Etter fullføringen av CBSST Group Arm, vil 24 forsøkspersoner som er villige til å samtykke til CRT, fortsette med en ekstra 2-timers ukentlig økt med kognitiv remedieringsbehandling i 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60 år og oppover.
  • Alle raser og etnisiteter.
  • Kvinner og hanner.
  • Oppfyller DSM-IV TR-kriteriene for en gjeldende diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform, vrangforestillingslidelse eller psykotisk lidelse NOS.
  • Klinisk stabil som operasjonalisert ved (1) å ikke ha vært innlagt på psykiatrisk sykehus innen 3 måneder før vurdering, (2) ikke ha hatt noen endring i antipsykotisk medisindosering innen 4 uker før vurdering, og (3) og konstatert å være klinisk stabil av en studiepsykiatere.
  • Vilje og evne til å snakke engelsk
  • Vilje til å gi informert samtykke
  • Korrigert synsevne som muliggjør lesing av avisoverskrifter og korrigert hørselskapasitet som er tilstrekkelig til å svare på en hevet samtalestomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller kriterier for en kognitiv lidelse sekundær til en nevrologisk eller annen medisinsk lidelse som påvirker evnen til å delta i CBSST.
  • Diagnose av bipolar lidelse eller nåværende alvorlig depressiv episode.
  • Oppfyller diagnostiske kriterier for rusmiddelbruk eller avhengighet innen 6 måneder før den første vurderingen bortsett fra koffein eller nikotin.
  • Elektrokonvulsiv terapi (ECT) innen 6 måneder etter første vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBSST pluss behandling som vanlig
Personer som er randomisert til CBSST-gruppen vil delta på 2-timers ukentlige kognitive atferds-sosiale ferdigheter-terapiøkter i 9 måneder. De vil også delta på oppfølgingsvurderinger q 4 måneder.
Pasienter vil motta CBSST i tillegg til sin vanlige behandling i 36 uker.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig gruppe
Personer randomisert til behandling som vanlig gruppearm vil fortsette med sin vanlige psykiatriske behandling i 1 år. I likhet med CBSST Group Arm vil de ha oppfølgingsvurderinger q 4 måneder. Etter å ha fullført behandling som vanlig gruppearm, vil de automatisk fortsette med CBSST gruppearm.
Pasienter vil få sin vanlige behandling i 36 uker uten CBSST. TAU består av standardbehandlingen som pasientene mottar, inkludert rutinebesøk og kontakter med sine leger og klinikere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av CBSST for å forbedre sosial funksjon
Tidsramme: Ved oppsigelse
Ved oppsigelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David C. Mamo, MD, MSc, Centre for Addiction and Mental Health
  • Hovedetterforsker: Tarek Rajji, MD, FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere