- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00832845
노년 정신분열증 환자를 위한 인지 행동 사회 기술 훈련: 파일럿 연구 (CBSST)
정신분열증은 상당한 인지 및 기능적 결함과 관련이 있습니다. 정신분열병 환자가 나이가 들면서 개인 및 공중 보건 수준에서 이러한 결핍의 영향이 증가할 가능성이 높습니다. 인지 행동 및 사회 기술 훈련(CBSST)은 중년 정신분열증 환자의 사회 활동 빈도를 증가시킨 최근 개발된 집단 요법입니다. 그것은 또한 비정상적인 믿음에 대한 확신을 줄이는 능력의 척도인 인지적 통찰력을 증가시켰습니다. 현재까지 CBSST는 노년 정신분열증에 대해 연구되지 않았습니다. 또한 약물 관리에 미치는 영향, 노년기에 특히 두드러지는 도구적 기능 및 인지와의 상호 작용은 거의 알려져 있지 않습니다. 따라서 우리는 CBSST가 노년기 정신분열병 환자의 사회성 및 약물 관리 개선에 미치는 효능을 연구하고, 환자의 인지 특성과 CBSST에 대한 반응 간의 상호작용을 연구할 것을 제안한다.
이전 연구에서는 인지 결핍이 CBSST에 대한 반응의 강력한 예측 인자임을 보여줍니다. 인지 교정 치료(CRT)는 특히 CBSST와 같은 기능에 초점을 맞춘 심리사회적 개입과 결합할 때 정신분열증 환자의 인지를 개선하는 것으로 나타났습니다. 따라서 우리는 또한 노년기 정신분열증 환자에 대한 CRT의 내약성과 영향을 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
80명의 피험자는 CBSST 그룹 및 일반 치료 그룹의 2개 부문으로 무작위 배정됩니다. 두 팔은 총 52주 동안 실행됩니다. CBSST 그룹은 9개월 동안 매주 2시간 세션에 참석하고 4개월마다 후속 평가에 참석합니다. 평소처럼 치료 그룹은 평소처럼 정상적인 정신과 치료를 계속하고 4개월마다 후속 평가에 참석합니다. 일반 암으로 치료를 마친 피험자는 CBSST 그룹 암으로 계속 진행됩니다.
CBSST 그룹 암이 완료된 후 CRT에 동의할 의향이 있는 24명의 피험자는 8주 동안 매주 추가로 2시간의 인지 교정 치료 세션을 계속합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상.
- 모든 인종과 민족.
- 암컷과 수컷.
- 정신분열증, 분열정동 장애, 정신분열형, 망상 장애 또는 정신병 장애 NOS의 현재 진단에 대한 DSM-IV TR 기준을 충족합니다.
- (1) 평가 전 3개월 이내에 정신과 병원에 입원하지 않았고, (2) 평가 전 4주 이내에 항정신병 약물 투여량에 변화가 없었으며, (3) 연구 정신과 의사 중 한 명이 임상적으로 안정적이어야 합니다.
- 영어를 구사할 수 있는 의지와 능력
- 정보에 입각한 동의 제공 의지
- 신문 헤드라인을 읽을 수 있는 교정 시각 능력과 높은 대화 목소리에 적절히 반응할 수 있는 교정 청력.
제외 기준:
- CBSST 참여 능력에 영향을 미치는 신경학적 또는 기타 의학적 장애에 이차적인 인지 장애 기준을 충족합니다.
- 양극성 장애 또는 현재 주요 우울 삽화의 진단.
- 카페인이나 니코틴을 제외하고 초기 평가 전 6개월 이내에 물질 사용 또는 의존에 대한 진단 기준을 충족합니다.
- 초기 평가 6개월 이내의 전기경련 요법(ECT).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 평소와 같이 CBSST 플러스 치료
CBSST 그룹 부문에 무작위 배정된 피험자는 9개월 동안 매주 2시간의 인지 행동 사회 기술 치료 세션에 참석하게 됩니다.
그들은 또한 후속 평가 q 4 개월에 참석할 것입니다.
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환자는 36주 동안 정기적인 치료 외에 CBSST를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 평소 그룹으로 치료
일반 치료 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 1년 동안 정기적인 정신과 치료를 계속 받게 됩니다.
CBSST Group Arm과 마찬가지로 그들은 4개월 동안 후속 평가를 받게 됩니다.
일반 그룹 암으로 치료를 완료한 후 자동으로 CBSST 그룹 암으로 계속 진행됩니다.
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환자는 CBSST 없이 36주 동안 정기적인 치료를 받게 됩니다.
TAU는 일상적인 방문과 의사 및 임상의와의 접촉을 포함하여 환자가 받는 표준 치료로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사회적 기능 향상에 대한 CBSST의 효능
기간: 종료 시
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종료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David C. Mamo, MD, MSc, Centre for Addiction and Mental Health
- 수석 연구원: Tarek Rajji, MD, FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rajji TK, Mamo DC, Holden J, Granholm E, Mulsant BH. Cognitive-Behavioral Social Skills Training for patients with late-life schizophrenia and the moderating effect of executive dysfunction. Schizophr Res. 2022 Jan;239:160-167. doi: 10.1016/j.schres.2021.11.051. Epub 2021 Dec 9. Erratum In: Schizophr Res. 2022 Jul 1;:
- Gerretsen P, Voineskos AN, Graff-Guerrero A, Menon M, Pollock BG, Mamo DC, Mulsant BH, Rajji TK. Insight Into Illness and Cognition in Schizophrenia in Earlier and Later Life. J Clin Psychiatry. 2017 Apr;78(4):e390-e397. doi: 10.4088/JCP.16m10741.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 066/2008
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