Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdstræning i sociale færdigheder for patienter med skizofreni i det sene liv: en pilotundersøgelse (CBSST)

16. februar 2021 opdateret af: Tarek Rajji, Centre for Addiction and Mental Health

Skizofreni er forbundet med betydelige kognitive og funktionelle mangler. Efterhånden som patienter med skizofreni bliver ældre, vil virkningen af ​​disse underskud på det personlige og offentlige sundhedsniveau sandsynligvis stige. Cognitive Behavioural and Social Skills Training (CBSST) er en nyligt udviklet gruppeterapi, der øgede hyppigheden af ​​sociale aktiviteter blandt midaldrende patienter med skizofreni. Det øgede også kognitiv indsigt, et mål for evnen til at reducere tilliden til afvigende overbevisninger. Til dato er CBSST ikke blevet undersøgt ved skizofreni i det sene liv. Derudover er dens indvirkning på medicinhåndtering, en instrumentel funktion, der er særlig fremtrædende i det sene liv, og dens interaktioner med kognition stort set ukendte. Vi foreslår således at studere effektiviteten af ​​CBSST til at forbedre sociale færdigheder og medicinhåndtering hos patienter med skizofreni i det sene liv, og at studere interaktionerne mellem patienternes kognitive karakteristika og deres respons på CBSST.

Tidligere undersøgelser viser, at kognitive underskud er stærke forudsigere for respons på CBSST. Cognitive Remediation Treatments (CRT'er) har vist sig at forbedre kognition hos patienter med skizofreni, især når de kombineres med psykosociale interventioner, der fokuserer på funktion såsom CBSST. Derfor foreslår vi også at vurdere tolerabiliteten og virkningen af ​​CRT på patienter med skizofreni i det sene liv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Firs forsøgspersoner vil blive randomiseret i 2 arme, CBSST Group og Treatment as Usual Group. Begge arme vil køre i i alt 52 uger. CBSST-gruppen vil deltage i 2-timers ugentlige sessioner i 9 måneder og deltage i opfølgningsvurderinger hver 4. måned. Behandlingsgruppen vil fortsætte med deres normale psykiatriske behandling som sædvanlig og deltage i opfølgende vurderinger hver 4. måned. Når forsøgspersonerne i Behandlingen som sædvanlig arm er færdige, vil de fortsætte til CBSST Group-armen.

Efter afslutningen af ​​CBSST Group Arm vil 24 forsøgspersoner, der er villige til at give samtykke til CRT, fortsætte med en yderligere 2-timers ugentlig session med kognitiv remedieringsbehandling i 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 år og derover.
  • Alle racer og etniciteter.
  • Hunner og hanner.
  • Opfylder DSM-IV TR-kriterier for en aktuel diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform, vrangforestillingslidelse eller psykotisk lidelse NOS.
  • Klinisk stabil som operationaliseret ved (1) ikke at have været indlagt på et psykiatrisk hospital inden for de 3 måneder forud for vurderingen, (2) ikke have haft nogen ændring i antipsykotisk medicindosering inden for de 4 uger forud for vurderingen, og (3) og konstateret at være klinisk stabil af en undersøgelsespsykiatere.
  • Vilje og evne til at tale engelsk
  • Vilje til at give informeret samtykke
  • Korrigeret synsevne, der muliggør læsning af avisoverskrifter og korrigeret hørekapacitet, der er tilstrækkelig til at reagere på en hævet samtalestemme.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder kriterier for en kognitiv lidelse sekundær til en neurologisk eller anden medicinsk lidelse, der påvirker evnen til at deltage i CBSST.
  • Diagnose af bipolar lidelse eller aktuel svær depressiv episode.
  • Opfylder diagnostiske kriterier for stofbrug eller afhængighed inden for de 6 måneder forud for den indledende vurdering bortset fra koffein eller nikotin.
  • Elektrokonvulsiv terapi (ECT) inden for 6 måneder efter indledende vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBSST plus behandling som sædvanlig
Forsøgsperson, der er randomiseret til CBSST Group-armen, vil deltage i 2 timers ugentlige kognitive adfærdsmæssige sociale færdigheder terapisessioner i 9 måneder. De vil også deltage i opfølgende vurderinger q 4 måneder.
Patienterne vil modtage CBSST ud over deres almindelige behandling i 36 uger.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig gruppe
Forsøgspersoner, der er randomiseret til behandling som sædvanlig gruppearm, vil fortsætte med deres almindelige psykiatriske behandling i 1 år. Ligesom CBSST Group Arm vil de have opfølgende vurderinger q 4 måneder. Efter at have afsluttet behandling som sædvanlig gruppearm, vil de automatisk fortsætte med CBSST gruppearm.
Patienterne vil modtage deres almindelige behandling i 36 uger uden CBSST. TAU består af den standardbehandling, som patienterne modtager, herunder rutinebesøg og kontakter med deres læger og klinikere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​CBSST til at forbedre social funktion
Tidsramme: Ved opsigelse
Ved opsigelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David C. Mamo, MD, MSc, Centre for Addiction and Mental Health
  • Ledende efterforsker: Tarek Rajji, MD, FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2009

Først opslået (Skøn)

30. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner