Kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutus potilaille, joilla on myöhäinen skitsofrenia: pilottitutkimus (CBSST)
Skitsofreniaan liittyy merkittäviä kognitiivisia ja toiminnallisia puutteita. Kun skitsofreniapotilaat ikääntyvät, näiden puutteiden vaikutus henkilökohtaiseen ja kansanterveyteen todennäköisesti kasvaa. Kognitiivinen Behavioral and Social Skills Training (CBSST) on hiljattain kehitetty ryhmäterapia, joka lisäsi sosiaalisen toiminnan tiheyttä keski-ikäisten skitsofreniapotilaiden keskuudessa. Se myös lisäsi kognitiivista näkemystä, joka mittaa kykyä vähentää luottamusta poikkeaviin uskomuksiin. Tähän mennessä CBSST:tä ei ole tutkittu myöhään iän skitsofreniassa. Lisäksi sen vaikutus lääkityshallintaan, instrumentaaliseen toimintoon, joka on erityisen näkyvä loppuelämässä, ja sen vuorovaikutus kognition kanssa ovat suurelta osin tuntemattomia. Siksi ehdotamme CBSST:n tehokkuuden tutkimista sosiaalisten taitojen ja lääkehoidon parantamisessa myöhään skitsofreniaa sairastavilla potilailla sekä potilaiden kognitiivisten ominaisuuksien ja CBSST-vasteen välistä vuorovaikutusta.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että kognitiiviset puutteet ovat voimakkaita CBSST-vasteen ennustajia. Kognitiivisten korjaushoitojen (CRT) on osoitettu parantavan skitsofreniapotilaiden kognitiota varsinkin yhdistettynä psykososiaalisiin interventioihin, jotka keskittyvät toimintaan, kuten CBSST. Siten ehdotamme myös CRT:n siedettävyyden ja vaikutuksen arvioimista myöhäiselämän skitsofreniaa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentä koehenkilöä satunnaistetaan kahteen haaraan, CBSST-ryhmään ja hoitoon tavalliseen tapaan. Molemmat aseet toimivat yhteensä 52 viikkoa. CBSST-ryhmä osallistuu 2 tunnin viikoittaisiin istuntoihin 9 kuukauden ajan ja seuranta-arviointiin 4 kuukauden välein. Hoito normaalisti -ryhmä jatkaa normaalia psykiatrista hoitoa normaalisti ja osallistuu myös seurantaan 4 kuukauden välein. Kun kohteet ovat päässeet hoitoon tavalliseen tapaan, he jatkavat CBSST Group -haaraan.
CBSST Group Arm -hoidon päätyttyä 24 koehenkilöä, jotka ovat valmiita suostumaan CRT:hen, jatkavat 2 tunnin viikoittaisella ylimääräisellä kognitiivisella korjaushoidolla 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta ja yli.
- Kaikki rodut ja etniset ryhmät.
- Naaraat ja urokset.
- Täyttää DSM-IV TR -kriteerit nykyiselle skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsofreniformisen, harhaluuloisen häiriön tai psykoottisen häiriön NOS-diagnoosille.
- Kliinisesti vakaa operatiivisena: (1) häntä ei ole otettu psykiatriseen sairaalaan arviointia edeltäneiden 3 kuukauden aikana, (2) antipsykoottisten lääkkeiden annostus ei ole muuttunut arviointia edeltäneiden 4 viikon aikana ja (3) ja varmistettu yksi tutkimuspsykiatri on kliinisesti vakaa.
- Halu ja kyky puhua englantia
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus
- Korjattu visuaalinen kyky, joka mahdollistaa sanomalehtien otsikoiden lukemisen, ja korjattu kuulokyky, joka riittää vastaamaan korotettuun keskusteluääneen.
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää kognitiivisen häiriön kriteerit, jotka johtuvat neurologisesta tai muusta lääketieteellisestä häiriöstä, joka vaikuttaa kykyyn osallistua CBSST:hen.
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai nykyisen vakavan masennusjakson diagnoosi.
- Täyttää päihteiden käytön tai riippuvuuden diagnostiset kriteerit 6 kuukauden aikana ennen alkuarviointia kofeiinia tai nikotiinia lukuun ottamatta.
- Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) 6 kuukauden sisällä alustavasta arvioinnista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBSST plus hoito tavalliseen tapaan
CBSST-ryhmän ryhmään satunnaistettu henkilö osallistuu 2 tunnin viikoittaiseen kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen terapiaan 9 kuukauden ajan.
He osallistuvat myös seurantaan 4 kuukauden välein.
|
Potilaat saavat CBSST:tä tavanomaisen hoidon lisäksi 36 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan ryhmässä
Tavalliseen ryhmähoitoon satunnaistetut kohteet jatkavat säännöllistä psykiatrista hoitoaan 1 vuoden ajan.
Kuten CBSST Group Arm, heillä on seuranta-arvioinnit q 4 kuukauden välein.
Kun hoito tavallisena ryhmänä on suoritettu, he jatkavat automaattisesti CBSST-ryhmävarrella.
|
Potilaat saavat säännöllistä hoitoa 36 viikon ajan ilman CBSST:tä.
TAU koostuu potilaiden saamasta tavanomaisesta hoidosta, mukaan lukien rutiinikäynnit ja kontaktit lääkäreihinsä ja kliinikoihinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CBSST:n tehokkuus sosiaalisen toiminnan parantamisessa
Aikaikkuna: Lopetuksen yhteydessä
|
Lopetuksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David C. Mamo, MD, MSc, Centre for Addiction and Mental Health
- Päätutkija: Tarek Rajji, MD, FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rajji TK, Mamo DC, Holden J, Granholm E, Mulsant BH. Cognitive-Behavioral Social Skills Training for patients with late-life schizophrenia and the moderating effect of executive dysfunction. Schizophr Res. 2022 Jan;239:160-167. doi: 10.1016/j.schres.2021.11.051. Epub 2021 Dec 9. Erratum In: Schizophr Res. 2022 Jul 1;:
- Gerretsen P, Voineskos AN, Graff-Guerrero A, Menon M, Pollock BG, Mamo DC, Mulsant BH, Rajji TK. Insight Into Illness and Cognition in Schizophrenia in Earlier and Later Life. J Clin Psychiatry. 2017 Apr;78(4):e390-e397. doi: 10.4088/JCP.16m10741.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 066/2008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .