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糖尿病の継続的な品質改善

2016年5月6日 更新者:Patrick Kearns、Santa Clara Valley Health & Hospital System

糖尿病の継続的な質の向上: ケアの質とリソースの利用に対する独自のケア提供デザインの影響

この研究の目的は、医療提供の結果と医療提供への 2 つの異なるアプローチによって達成されるコストを比較することです。 調査官は、成人患者のグループの健康転帰を糖尿病と比較します。 1 つのグループは、糖尿病ケアに対する従来のアプローチによって管理されます。 2 番目のグループのケア提供は、慢性ケア モデル (CCM) と一致する設計に従って構成されています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、プライマリ ケア プラクティス内の糖尿病患者のサブセットを対象とした介入のリソース利用率に対する効果と、プライマリ ケア プラクティスにおける糖尿病患者の集団全体に対する疾患結果を比較しています。 効果は、研究の2つのアームの医師に割り当てられた患者のパネル全体でも比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 糖尿病と診断された 200 人を超える患者がパネルに割り当てられている指定された場所で診療しているプラ​​イマリケア医

除外基準:

  • インフォームドコンセントの拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:伝統的
従来のアームは、研究前の 5 年間既存のヘルスケア提供モデルを継続するプライマリケア医で構成されています。 従来型には、医師、糖尿病教育者のランダムな割り当てを含むリソースのプール、および PCP に割り当てられた患者のパネル全体が含まれます。
実験的:ケアマネジメント
ケアマネジメントグループは、特定の医師エクステンダー、ケアマネージャー、および追加の医療アシスタントを割り当てられたプライマリケア医で構成され、レジストリサポート、チームミーティング、および自己管理の指導と連携してケアマネージャーチームを形成します。 PCPに割り当てられた患者のパネル全体。
ケア管理チームは、ヘルスケア提供のための慢性ケア モデルに従って編成されます。 彼らは糖尿病の情報レジストリによってサポートされ、自己管理の指導を受け、糖尿病を管理するための特定のガイドラインとプロトコルに従うケアマネージャーへの機能の委任を含むようにワークフローを再設計しました
他の名前:
  • 慢性疾患モデル
  • 自己管理
  • ケアマネージャー
  • ヘルスケアの提供
  • レジストリ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リソースの活用
時間枠:2年間の介入と比較したベースライン
2年間の介入と比較したベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
プロセス対策の遵守
時間枠:3年
3年
代謝結果
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patrick J Kearns, MD、Santa Clara Valley Health & Hospital System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月6日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは査読ジャーナルで共有されます

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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