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Miglioramento continuo della qualità per il diabete

6 maggio 2016 aggiornato da: Patrick Kearns, Santa Clara Valley Health & Hospital System

Miglioramento continuo della qualità per il diabete: effetto dell'esclusivo design di erogazione delle cure sulla qualità delle cure e sull'utilizzo delle risorse

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati e i costi dell'erogazione dell'assistenza sanitaria raggiunti da due diversi approcci all'erogazione dell'assistenza sanitaria. I ricercatori confronteranno i risultati di salute per gruppi di pazienti adulti con diabete. Un gruppo sarà gestito dal nostro approccio tradizionale alla cura del diabete. L'erogazione delle cure del secondo gruppo è strutturata secondo un disegno coerente con il Chronic Care Model (CCM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio sta confrontando l'effetto di un intervento mirato a un sottogruppo di pazienti diabetici all'interno di una pratica di assistenza primaria sull'utilizzo delle risorse delle risorse e sugli esiti della malattia sull'intera popolazione di pazienti con diabete in quella pratica. L'effetto sarà anche confrontato con l'intero gruppo di pazienti assegnati ai medici nei 2 bracci dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici di base che esercitano in un sito designato con > 200 pazienti assegnati al loro pannello a cui è stato diagnosticato il diabete

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: tradizionale
Il braccio tradizionale è composto da medici di base che continuano il modello di erogazione dell'assistenza sanitaria esistente per i 5 anni precedenti lo studio. Il tradizionale include il medico, un pool di risorse che include l'assegnazione casuale di educatori diabetici e comprende l'intero panel di pazienti assegnati al PCP.
Sperimentale: gestione delle cure
Il gruppo di gestione dell'assistenza è composto da medici di base a cui è stato assegnato uno specifico estensore medico, il responsabile dell'assistenza e un assistente medico aggiuntivo e forma un team di responsabili dell'assistenza che lavora insieme al supporto del registro, alle riunioni del team e all'istruzione nell'autogestione e include l'intero panel di pazienti assegnati al PCP.
Il team di gestione dell'assistenza è organizzato secondo il modello di assistenza cronica per l'erogazione dell'assistenza sanitaria. Sono supportati da un registro informativo per il diabete, ricevono istruzioni sull'autogestione, hanno ridisegnato il loro flusso di lavoro per includere la delega di funzioni ai responsabili delle cure che seguono linee guida e protocolli specifici per la gestione del diabete
Altri nomi:
  • modello di assistenza cronica
  • autogestione
  • responsabile delle cure
  • fornitura di assistenza sanitaria
  • registro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
utilizzo delle risorse
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 anni di intervento
basale rispetto a 2 anni di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rispetto delle misure di processo
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
esito metabolico
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick J Kearns, MD, Santa Clara Valley Health & Hospital System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi in un giornale di revisione tra pari

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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