- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00838825
Ciągła poprawa jakości dla diabetyków
6 maja 2016 zaktualizowane przez: Patrick Kearns, Santa Clara Valley Health & Hospital System
Ciągłe doskonalenie jakości chorych na cukrzycę: wpływ unikalnego projektu opieki na jakość opieki i wykorzystanie zasobów
Celem tego badania jest porównanie wyników świadczenia opieki zdrowotnej i kosztów osiągniętych przy zastosowaniu dwóch różnych podejść do świadczenia opieki zdrowotnej.
Badacze porównają wyniki zdrowotne dla grup dorosłych pacjentów z cukrzycą.
Jedna grupa będzie zarządzana zgodnie z naszym tradycyjnym podejściem do opieki diabetologicznej.
Opieka w drugiej grupie jest zorganizowana zgodnie z projektem zgodnym z Modelem Opieki Przewlekłej (CCM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie porównuje wpływ interwencji ukierunkowanej na podgrupę pacjentów z cukrzycą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej na wykorzystanie zasobów i wyniki choroby na całą populację pacjentów z cukrzycą w tej praktyce.
Efekt zostanie również porównany w całym panelu pacjentów przypisanych do lekarzy w 2 ramionach badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej praktykujący w wyznaczonym ośrodku z ponad 200 pacjentami przypisanymi do ich panelu, u których zdiagnozowano cukrzycę
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: tradycyjny
Tradycyjne ramię składa się z lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, którzy kontynuują model świadczenia opieki zdrowotnej istniejący przez 5 lat przed badaniem.
Tradycyjna obejmuje lekarza, pulę zasobów, w tym losowe przydziały edukatorów diabetyków i obejmuje cały panel pacjentów przypisanych do PCP.
|
|
|
Eksperymentalny: zarządzanie opieką
Grupa zarządzania opieką składa się z lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, którym przydzielono konkretnego lekarza przedłużającego, kierownika opieki i dodatkowego asystenta medycznego i tworzą zespół kierownika opieki współpracujący ze wsparciem rejestru, spotkaniami zespołu i instruktażem w zakresie samodzielnego postępowania i obejmuje cały panel pacjentów przypisanych do PCP.
|
Zespół zarządzający opieką jest zorganizowany zgodnie z modelem opieki przewlekłej w zakresie świadczenia opieki zdrowotnej.
Są wspierani przez rejestr informacji o cukrzycy, otrzymują instrukcje dotyczące samodzielnego leczenia, przeprojektowali swój przepływ pracy, aby uwzględnić delegowanie funkcji kierownikom opieki, którzy przestrzegają określonych wytycznych i protokołów dotyczących leczenia cukrzycy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
utylizacja zasobów
Ramy czasowe: wartości wyjściowej w porównaniu z 2-letnią interwencją
|
wartości wyjściowej w porównaniu z 2-letnią interwencją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przestrzeganie środków procesowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
wynik metaboliczny
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick J Kearns, MD, Santa Clara Valley Health & Hospital System
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCVMC 2/8/08-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione w dzienniku recenzji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .