- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00838825
Mejora continua de la calidad para la diabetes
6 de mayo de 2016 actualizado por: Patrick Kearns, Santa Clara Valley Health & Hospital System
Mejora continua de la calidad para la diabetes: efecto del diseño único de prestación de atención en la calidad de la atención y la utilización de los recursos
El propósito de este estudio es comparar los resultados y los costos de la prestación de atención médica logrados por dos enfoques diferentes para la prestación de atención médica.
Los investigadores compararán los resultados de salud de grupos de pacientes adultos con diabetes.
Un grupo será administrado por nuestro enfoque tradicional para el cuidado de la diabetes.
La prestación de atención del segundo grupo está estructurada de acuerdo con un diseño consistente con el Modelo de Atención Crónica (MCC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio compara el efecto de una intervención dirigida a un subconjunto de pacientes diabéticos dentro de una práctica de atención primaria sobre la utilización de recursos y los resultados de la enfermedad en toda la población de pacientes con diabetes en esa práctica.
El efecto también se comparará en todo el panel de pacientes asignados a los médicos en los 2 brazos del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de atención primaria que ejercen en un sitio designado con > 200 pacientes asignados a su panel que han sido diagnosticados con diabetes
Criterio de exclusión:
- Negativa a dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: tradicional
El brazo tradicional está compuesto por médicos de atención primaria que continúan con el modelo de prestación de atención médica existente durante los 5 años anteriores al estudio.
El tradicional incluye al médico, un grupo de recursos que incluye la asignación aleatoria de educadores diabéticos e incluye todo el panel de pacientes asignados al PCP.
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Experimental: administración de cuidados
El grupo de administración de la atención está compuesto por médicos de atención primaria a los que se les ha asignado un extensor médico específico, el administrador de la atención y un asistente médico adicional, y forman un equipo de administración de la atención que trabaja junto con el apoyo del registro, las reuniones del equipo y la instrucción en la autogestión e incluye todo el panel de pacientes asignados al PCP.
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El equipo de gestión de la atención se organiza de acuerdo con el modelo de atención crónica para la prestación de atención en salud.
Están respaldados por un registro de información para la diabetes, reciben instrucción en autocontrol, han rediseñado su flujo de trabajo para incluir la delegación de funciones a los administradores de atención que siguen pautas y protocolos específicos para el control de la diabetes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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utilización de recursos
Periodo de tiempo: línea de base en comparación con 2 años de intervención
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línea de base en comparación con 2 años de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cumplimiento de las medidas del proceso
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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resultado metabólico
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Patrick J Kearns, MD, Santa Clara Valley Health & Hospital System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCVMC 2/8/08-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán en un diario de revisión por pares
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .