Continue kwaliteitsverbetering voor diabetes
6 mei 2016 bijgewerkt door: Patrick Kearns, Santa Clara Valley Health & Hospital System
Continue kwaliteitsverbetering voor diabetes: het effect van een uniek ontwerp van zorgverlening op de kwaliteit van zorg en het gebruik van middelen
Het doel van deze studie is om de resultaten en kosten van de zorgverlening te vergelijken die worden bereikt door twee verschillende benaderingen van de zorgverlening.
De onderzoekers zullen gezondheidsresultaten vergelijken voor groepen volwassen patiënten met diabetes.
Eén groep zal worden beheerd volgens onze traditionele benadering van diabeteszorg.
De zorgverlening van de tweede groep is gestructureerd volgens een opzet die aansluit bij het Chronisch Zorgmodel (CCM).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie vergelijkt het effect van een interventie gericht op een subgroep van diabetespatiënten binnen een eerstelijnszorgpraktijk op het gebruik van middelen en ziekteresultaten op de gehele populatie van patiënten met diabetes in die praktijk.
Het effect zal ook worden vergeleken met het volledige patiëntenpanel dat is toegewezen aan de artsen in de 2 takken van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisartsen die op een aangewezen locatie oefenen met > 200 patiënten die aan hun panel zijn toegewezen bij wie diabetes is vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: traditioneel
De traditionele arm bestaat uit huisartsen die het zorgverleningsmodel van de 5 jaar voorafgaand aan het onderzoek voortzetten.
De traditionele omvat de arts, een pool van middelen, inclusief willekeurige toewijzing van diabeteseducatoren en omvat het volledige panel van patiënten dat aan de PCP is toegewezen.
|
|
|
Experimenteel: zorg beheer
De zorgmanagementgroep is samengesteld uit huisartsen die een specifieke artsverlenger, de zorgmanager en een extra medisch assistent hebben gekregen en een zorgmanagersteam vormen dat samenwerkt met ondersteuning van het register, teambijeenkomsten en instructie in zelfmanagement en omvat het volledige panel van patiënten dat is toegewezen aan de PCP.
|
Het zorgmanagementteam is ingericht volgens het chronisch zorgmodel voor zorgverlening.
Ze worden ondersteund door een informatieregister voor diabetes, krijgen instructie in zelfmanagement, hebben hun werkstroom opnieuw ontworpen en taken gedelegeerd aan zorgmanagers die specifieke richtlijnen en protocollen volgen voor het omgaan met diabetes
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gebruik van hulpbronnen
Tijdsspanne: baseline vergeleken met 2 jaar interventie
|
baseline vergeleken met 2 jaar interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
naleving van procesmaatregelen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
metabole uitkomst
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick J Kearns, MD, Santa Clara Valley Health & Hospital System
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
6 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCVMC 2/8/08-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden gedeeld in een tijdschrift voor peer review
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .