- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00838825
Kontinuerlig kvalitetsforbedring for diabetes
6. maj 2016 opdateret af: Patrick Kearns, Santa Clara Valley Health & Hospital System
Kontinuerlig kvalitetsforbedring for diabetes: Unikt plejedesigns effekt på plejekvalitet og ressourceudnyttelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sundhedsydelser og omkostninger opnået ved to forskellige tilgange til levering af sundhedsydelser.
Efterforskerne vil sammenligne sundhedsresultater for grupper af voksne patenter med diabetes.
En gruppe vil blive styret af vores traditionelle tilgang til diabetesbehandling.
Den anden gruppes plejeydelser er struktureret efter et design, der er i overensstemmelse med Chronic Care Model (CCM).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen sammenligner effekten af en intervention rettet mod en undergruppe af diabetespatienter inden for en primær praksis på ressourceudnyttelsen af ressourcer og sygdomsudfald på hele populationen af patienter med diabetes i den pågældende praksis.
Effekten vil også blive sammenlignet på tværs af hele panelet af patienter, der er tildelt lægerne i undersøgelsens 2 arme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primærlæger, der praktiserer på et udpeget sted med > 200 patienter tilknyttet deres panel, som er blevet diagnosticeret med diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: traditionel
Den traditionelle arm er sammensat af primære læger, som fortsætter den sundhedsydelsesmodel, der eksisterede i de 5 år forud for undersøgelsen.
Den traditionelle omfatter lægen, en pulje af ressourcer, herunder tilfældig tildeling af diabetiske undervisere og omfatter hele panelet af patienter, der er tildelt PCP.
|
|
|
Eksperimentel: plejeledelse
Plejeledergruppen er sammensat af primærlæger, der har fået tildelt en specifik lægeforlænger, plejelederen og en ekstra lægeassistent og udgør et plejelederteam, der samarbejder med registerstøtte, teammøder og instruktion i selvledelse og omfatter bl.a. hele panelet af patienter, der er tildelt PCP.
|
Plejeledelsesteamet er organiseret efter den kroniske plejemodel for levering af sundhedsydelser.
De er understøttet af et informationsregister for diabetes, modtager instruktion i selvledelse, har redesignet deres arbejdsflow til at omfatte uddelegering af funktioner til plejeledere, der følger specifikke retningslinjer og protokoller for håndtering af diabetes
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ressourceudnyttelse
Tidsramme: baseline sammenlignet med 2 års intervention
|
baseline sammenlignet med 2 års intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overholdelse af procesforanstaltninger
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
metabolisk udfald
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick J Kearns, MD, Santa Clara Valley Health & Hospital System
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2009
Først opslået (Skøn)
6. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCVMC 2/8/08-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt i et peer review-tidsskrift
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .