- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00838825
Melhoria Contínua da Qualidade para Diabetes
6 de maio de 2016 atualizado por: Patrick Kearns, Santa Clara Valley Health & Hospital System
Melhoria Contínua da Qualidade para Diabetes: Efeito do Design de Prestação de Cuidados Exclusivos na Qualidade dos Cuidados e Utilização de Recursos
O objetivo deste estudo é comparar os resultados da prestação de cuidados de saúde e os custos alcançados por duas abordagens diferentes para a prestação de cuidados de saúde.
Os investigadores irão comparar os resultados de saúde para grupos de pacientes adultos com diabetes.
Um grupo será gerenciado por nossa abordagem tradicional de tratamento do diabetes.
A prestação de cuidados do segundo grupo é estruturada de acordo com um desenho consistente com o Chronic Care Model (CCM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo está comparando o efeito de uma intervenção direcionada a um subconjunto de pacientes diabéticos dentro de uma prática de atenção primária sobre a utilização de recursos e resultados de doenças em toda a população de pacientes com diabetes nessa prática.
O efeito também será comparado em todo o painel de pacientes designados aos médicos nos 2 braços do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de cuidados primários que praticam em um local designado com > 200 pacientes designados para seu painel que foram diagnosticados com diabetes
Critério de exclusão:
- Recusa em dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: tradicional
O braço tradicional é composto por médicos de cuidados primários que continuam o modelo de prestação de cuidados de saúde existente nos 5 anos anteriores ao estudo.
O tradicional inclui o médico, um conjunto de recursos incluindo a atribuição aleatória de educadores diabéticos e inclui todo o painel de pacientes atribuídos ao PCP.
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Experimental: gerenciamento de cuidados
O grupo de gerenciamento de cuidados é composto por médicos da atenção primária aos quais foram atribuídos um médico extensor específico, o gerente de atendimento e um assistente médico adicional e formam uma equipe de gerenciamento de cuidados trabalhando em conjunto com suporte de registro, reuniões de equipe e instrução em autogestão e inclui todo o painel de doentes afectos ao PCP.
|
A equipe gestora do cuidado é organizada de acordo com o modelo de atenção crônica para a prestação de cuidados de saúde.
Eles são apoiados por um registro de informações sobre diabetes, recebem instruções sobre autogestão, redesenharam seu fluxo de trabalho para incluir a delegação de funções a gerentes de cuidado que seguem diretrizes e protocolos específicos para o gerenciamento do diabetes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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utilização de recursos
Prazo: linha de base em comparação com 2 anos de intervenção
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linha de base em comparação com 2 anos de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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conformidade com as medidas do processo
Prazo: 3 anos
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3 anos
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|
resultado metabólico
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Patrick J Kearns, MD, Santa Clara Valley Health & Hospital System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCVMC 2/8/08-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados em um diário de revisão por pares
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