- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00838825
Kontinuerlig kvalitetsförbättring för diabetes
6 maj 2016 uppdaterad av: Patrick Kearns, Santa Clara Valley Health & Hospital System
Kontinuerlig kvalitetsförbättring för diabetes: unik vårddesigns effekt på vårdkvalitet och resursanvändning
Syftet med denna studie är att jämföra utfall och kostnader för sjukvårdsleveranser som uppnås genom två olika tillvägagångssätt för sjukvård.
Utredarna kommer att jämföra hälsoresultat för grupper av vuxna patent med diabetes.
En grupp kommer att hanteras av vårt traditionella synsätt på diabetesvård.
Den andra gruppens vårdleverans är uppbyggd enligt en design som överensstämmer med Chronic Care Model (CCM).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien jämför effekten av en intervention riktad till en delmängd av diabetespatienter inom en primärvårdsverksamhet på resursutnyttjandet av resurser och sjukdomsutfall på hela populationen av patienter med diabetes i den praktiken.
Effekten kommer också att jämföras över hela panelen av patienter som tilldelats läkarna i studiens två armar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdsläkare som praktiserar på en utsedd plats med > 200 patienter tilldelade sin panel som har diagnostiserats med diabetes
Exklusions kriterier:
- Vägra att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: traditionell
Den traditionella armen består av primärvårdsläkare som fortsätter den hälsovårdsmodell som existerade under de 5 åren före studien.
Den traditionella inkluderar läkaren, en pool av resurser inklusive slumpmässig tilldelning av diabetikerlärare och inkluderar hela panelen av patienter som tilldelats PCP.
|
|
Experimentell: vårdledning
Vårdledningsgruppen är sammansatt av primärvårdsläkare som tilldelats en specifik läkarförlängare, vårdchefen samt ytterligare en sjukvårdsbiträde och bildar ett vårdchefsteam som tillsammans med registerstöd, teammöten och instruktion i egenförvaltning ingår och bl.a. hela panelen av patienter som tilldelats PCP.
|
Vårdledningsgruppen är organiserad enligt den kroniska vårdmodellen för vårdleverans.
De stöds av ett informationsregister för diabetes, får undervisning i självhantering, har gjort om sitt arbetsflöde till att omfatta delegering av funktioner till vårdchefer som följer specifika riktlinjer och protokoll för att hantera diabetes
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
resursanvändning
Tidsram: baseline jämfört med 2 års intervention
|
baseline jämfört med 2 års intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
efterlevnad av processåtgärder
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
metaboliskt resultat
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Patrick J Kearns, MD, Santa Clara Valley Health & Hospital System
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
6 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCVMC 2/8/08-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas i en peer review-tidskrift
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på införande av kronisk vårdmodell
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadMultipelt myelomFörenta staterna