Neustálé zlepšování kvality pro diabetes
6. května 2016 aktualizováno: Patrick Kearns, Santa Clara Valley Health & Hospital System
Neustálé zlepšování kvality u diabetu: Vliv jedinečného designu poskytování péče na kvalitu péče a využití zdrojů
Účelem této studie je porovnat výsledky poskytování zdravotní péče a náklady dosažené dvěma různými přístupy k poskytování zdravotní péče.
Výzkumníci budou porovnávat zdravotní výsledky pro skupiny dospělých pacientů s diabetem.
Jedna skupina bude řízena naším tradičním přístupem k péči o diabetes.
Poskytování péče druhé skupiny je strukturováno podle návrhu konzistentního s modelem chronické péče (CCM).
Přehled studie
Detailní popis
Studie porovnává účinek intervence zaměřené na podskupinu pacientů s diabetem v rámci praxe primární péče na využití zdrojů a výsledky onemocnění na celou populaci pacientů s diabetem v této praxi.
Účinek bude také porovnán napříč celým panelem pacientů přidělených lékařům ve 2 větvích studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři primární péče praktikující na určeném místě s více než 200 pacienty zařazenými do jejich panelu, u kterých byl diagnostikován diabetes
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: tradiční
Tradiční větev se skládá z lékařů primární péče, kteří pokračují v modelu poskytování zdravotní péče existujícím 5 let před studií.
Tradiční zahrnuje lékaře, soubor zdrojů včetně náhodného přidělení diabetických pedagogů a zahrnuje celý panel pacientů zařazených do PCP.
|
|
|
Experimentální: management péče
Skupina managementu péče se skládá z lékařů primární péče, kterým byl přidělen konkrétní lékař prodlužující lékař, manažer péče a další lékařský asistent a tvoří tým manažerů péče, který spolupracuje s podporou registru, týmovými schůzkami a instrukcemi v oblasti samosprávy a zahrnuje celý panel pacientů zařazených do PCP.
|
Tým managementu péče je organizován podle modelu chronické péče pro poskytování zdravotní péče.
Jsou podporováni informačním registrem diabetiků, dostávají pokyny k sebeřízení, přepracovali svůj pracovní tok tak, aby zahrnoval delegování funkcí na manažery péče, kteří dodržují specifické pokyny a protokoly pro zvládání diabetu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
využití zdrojů
Časové okno: výchozí hodnota ve srovnání s 2letou intervencí
|
výchozí hodnota ve srovnání s 2letou intervencí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dodržování procesních opatření
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
metabolický výsledek
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick J Kearns, MD, Santa Clara Valley Health & Hospital System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCVMC 2/8/08-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou sdílena v odborném časopise
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .