Kontinuerlig kvalitetsforbedring for diabetes
6. mai 2016 oppdatert av: Patrick Kearns, Santa Clara Valley Health & Hospital System
Kontinuerlig kvalitetsforbedring for diabetes: Unikt pleiedesigns effekt på pleiekvalitet og ressursutnyttelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne utfall og kostnader oppnådd ved to ulike tilnærminger til levering av helsetjenester.
Etterforskerne vil sammenligne helseutfall for grupper av voksne patenter med diabetes.
En gruppe vil bli administrert av vår tradisjonelle tilnærming til diabetesbehandling.
Den andre gruppens omsorgslevering er strukturert i henhold til et design som er i samsvar med Chronic Care Model (CCM).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien sammenligner effekten av en intervensjon rettet mot en undergruppe av diabetespasientene i en primærhelsetjeneste på ressursutnyttelsen av ressurser og sykdomsutfall på hele populasjonen av pasienter med diabetes i den praksisen.
Effekten vil også bli sammenlignet på tvers av hele panelet av pasienter som er tildelt legene i de to armene av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærleger som praktiserer på et bestemt sted med > 200 pasienter tildelt panelet deres som har blitt diagnostisert med diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: tradisjonell
Den tradisjonelle armen er sammensatt av leger i primærhelsetjenesten som fortsetter helsetjenestemodellen som eksisterer i de 5 årene før studien.
Den tradisjonelle inkluderer legen, en pool av ressurser inkludert tilfeldig tildeling av diabetikere og inkluderer hele panelet med pasienter som er tildelt PCP.
|
|
|
Eksperimentell: omsorgsledelse
Omsorgsledergruppen er sammensatt av primærleger som har fått tildelt en bestemt legeforlenger, omsorgsleder, og en ekstra legeassistent og utgjør et omsorgslederteam som jobber sammen med registerstøtte, teammøter og instruksjon i egenledelse og omfatter bl.a. hele panelet av pasienter som er tildelt PCP.
|
Omsorgsledelsen er organisert etter kronisk omsorgsmodellen for levering av helsetjenester.
De støttes av et informasjonsregister for diabetes, mottar instruksjon i selvledelse, har redesignet arbeidsflyten sin til å inkludere delegering av funksjoner til omsorgsledere som følger spesifikke retningslinjer og protokoller for håndtering av diabetes
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ressursutnyttelse
Tidsramme: baseline sammenlignet med 2 års intervensjon
|
baseline sammenlignet med 2 års intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
etterlevelse av prosesstiltak
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
metabolsk utfall
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick J Kearns, MD, Santa Clara Valley Health & Hospital System
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCVMC 2/8/08-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt i en fagfellevurderingsjournal
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .