骨粗鬆症が確認された性腺機能低下症の対麻痺患者における骨密度（BMD）に対するネビドの有効性
2010年4月13日 更新者：Bayer
対麻痺を伴う骨粗鬆症の男性性腺機能低下症患者における Nebido® 療法と従来の骨粗鬆症との比較
性腺機能低下症と固定化 (対麻痺) の両方の状態は、骨粗鬆症と関連して骨ミネラル密度の低下に寄与するか、またはその原因となる可能性があります。
この研究では、骨粗鬆症の標準的な予防療法を受けており、テストステロン補充（TRT）のためにネビドを投与されている標準的な理学療法運動プログラムを受けている性腺機能低下症の対麻痺患者の骨密度を評価しています。
骨ミネラル密度/骨粗鬆症に対するTRTの追加の効果が評価されます(CTスキャン腰椎)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Many Locations、ドイツ
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-文書化のすべての基準を満たす医療行為の18歳以上の男性患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性患者
骨粗鬆症の予防・治療
- ビタミン D 800 - 1 日あたり 1200 mg、
- カルシウム 800 - 1 日あたり 1000 mg、
- Fosamax 70 を週 1 回。
- 標準化された理学療法運動プログラム。
- 増殖性骨疾患はありません。
- シュウ酸カルシウム結石の既往はありません。
- アロマターゼ阻害剤不使用。
- 5α還元酵素阻害剤不使用。
ネビドグループ：
- Nebidoの使用に対する禁忌はありません（既知の前立腺または乳癌またはその疑い、過去または現在の肝腫瘍の病歴はありません）。
- ネビドのテストステロンまたは賦形剤に対する既知の過敏症はありません
除外基準:
- -前立腺または男性の乳腺のアンドロゲン依存性癌、過去または現在の肝腫瘍の病歴、医薬品有効成分または他の成分に対する過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ1
|
-文書化のすべての基準を満たす医療行為の18歳以上の男性患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
骨密度（CT腰椎）
時間枠：4回目の注射から12週間後
|
4回目の注射から12週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月13日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13900
- NE0501
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。