Nebidon teho luun mineraalitiheyteen (BMD) hypogonadaalisilla paraplegisillä potilailla, joilla on vahvistettu osteoporoosi
tiistai 13. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Bayer
Nebido®-hoito hypogonadaalisilla miespotilailla, joilla on paraplegiaan liittyvä osteoporoosi verrattuna tavanomaiseen osteoporoosiin - Ennaltaehkäisy / hoito hypogonadaalisilla ja eugonadaalisilla potilailla, joilla on paraplegiaan liittyvää osteoporoosia
Molemmat tilat hypogonadismi ja immobilisaatio (paraplegia) voivat edistää tai johtaa luun mineraalitiheyden laskuun tai osteoporoosiin.
Tässä tutkimuksessa luun mineraalitiheyttä arvioidaan hypogonadaalisilla paraplegiopotilailla, jotka saavat tavanomaista osteoporoosin ennaltaehkäisevää hoitoa ja jotka ovat tavanomaisessa fysioterapiaohjelmassa, yhdessä ryhmässä, joka saa Nebidoa testosteronin korvaamiseen (TRT).
TRT:n lisävaikutus luun mineraalitiheyteen/osteoporoosiin arvioidaan (CT-skannaus lannerangan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Many Locations, Saksa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat miespotilaat lääkärin vastaanotoilla, jotka täyttävät kaikki dokumentointikriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat > 18v
Osteoporoosin ehkäisy/hoito
- D-vitamiinia 800-1200 mg päivässä,
- kalsiumia 800-1000 mg päivässä,
- Fosamax 70 kerran viikossa.
- Standardoitu fysioterapiaohjelma.
- Ei proliferatiivista luusairautta.
- Ei historiaa kalsiumoksalaattikivistä.
- Ei aromataasiestäjien käyttöä.
- Ei käytetä 5-alfa-reduktaasin estäjiä.
Nebido-ryhmä:
- Ei vasta-aiheita Nebidon käytölle (tunnettu eturauhas- tai rintasyöpä tai sen epäily, ei aikaisempaa tai nykyistä maksakasvaimia);
- Ei tunnettua yliherkkyyttä testosteronille tai Nebidon apuaineille
Poissulkemiskriteerit:
- Androgeeniriippuvainen eturauhasen tai miehen rintarauhasen syöpä, aiemmat tai nykyiset maksakasvaimet, yliherkkyys vaikuttavalle lääkkeelle tai muille aineosille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
Yli 18-vuotiaat miespotilaat lääkärin vastaanotoilla, jotka täyttävät kaikki dokumentointikriteerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luun mineraalitiheys (CT lannerangan)
Aikaikkuna: 12 viikkoa neljännen injektion jälkeen
|
12 viikkoa neljännen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Halvaus
- Osteoporoosi
- Hypogonadismi
- Paraplegia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Androgeenit
- Anaboliset aineet
- Testosteroni
- Metyylitestosteroni
- Testosteroniundekanoaatti
- Testosteroni enantaatti
- Testosteroni 17 beeta-cypionaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13900
- NE0501
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .