Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Nebido på knoglemineraltæthed (BMD) hos hypogonadale paraplegiske patienter med bekræftet osteoporose

13. april 2010 opdateret af: Bayer

Nebido®-terapi hos hypogonadale mandlige patienter med osteoporose forbundet med paraplegi sammenlignet med konventionel osteoporose - Profylakse/terapi hos hypogonadale og eugonadale patienter med osteoporose forbundet med paraplegi

Begge tilstande hypogonadisme og immobilisering (paraplegi) kan bidrage til eller føre til nedsat knoglemineraltæthed som følge af osteoporose. I denne undersøgelse vurderes knoglemineraltætheden hos hypogonadale paraplegiske patienter, som er i standard profylaktisk terapi for osteoporose og og på et standard fysioterapi træningsprogram en gruppe, der modtager Nebido til testosteronerstatning (TRT). Den yderligere effekt af TRT på knoglemineraltæthed/osteoporose vurderes (CT-scanning af lændehvirvelsøjlen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige patienter > 18 år i lægepraksis, der opfylder alle kriterier for dokumentation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter > 18 år

  • Osteoporose profylakse/terapi med

    • D-vitamin 800 - 1200 mg om dagen,
    • calcium 800 - 1000 mg om dagen,
    • Fosamax 70 en gang om ugen.
  • Standardiseret fysioterapi træningsprogram.
  • Ingen proliferativ knoglesygdom.
  • Ingen historie med calciumoxalatsten.
  • Ingen brug af aromatasehæmmere.
  • Ingen brug af 5-alfa-reduktasehæmmere.

Nebido gruppe:

  • Ingen kontraindikationer for brug af Nebido (kendt prostata- eller brystcarcinom eller mistanke herom, ingen tidligere eller nuværende historie med levertumorer);
  • Ingen kendt overfølsomhed over for testosteron eller hjælpestoffer i Nebido

Ekskluderingskriterier:

  • Androgenafhængigt karcinom i prostata eller mandlig mælkekirtel, tidligere eller nuværende historie med levertumorer, overfølsomhed over for den aktive farmaceutiske ingrediens eller andre ingredienser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Testosteron undeconate (Nebido-R, BAY86-5037)
Mandlige patienter > 18 år i lægepraksis, der opfylder alle kriterier for dokumentation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knoglemineraltæthed (CT lændehvirvelsøjlen)
Tidsramme: 12 uger efter 4. injektion
12 uger efter 4. injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2009

Først opslået (Skøn)

6. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13900
  • NE0501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Testosteron undeconate (Nebido-R, BAY86-5037)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner