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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00838838
골다공증이 확인된 생식샘 하반신 마비 환자의 골밀도(BMD)에 대한 네비도의 효능
2010년 4월 13일 업데이트: Bayer
하반신 마비와 연관된 골다공증이 있는 생식선 기능 저하 남성 환자에서 기존의 골다공증과 비교하여 Nebido® 요법 - 하반신 마비와 연관된 골다공증이 있는 생식선 기능 저하 및 외생식선 환자의 예방/치료
성선기능저하증과 고정화(하반신 마비) 상태 모두 골밀도 감소 resp 골다공증에 기여하거나 이를 초래할 수 있습니다.
이 연구에서 골다공증에 대한 표준 예방 요법을 받고 있는 생식선 하반신 마비 환자와 테스토스테론 대체(TRT)를 위해 Nebido를 투여받는 표준 물리 요법 운동 프로그램을 받고 있는 한 그룹에서 골밀도를 평가했습니다.
골밀도/골다공증에 대한 TRT의 추가 효과를 평가합니다(요추 CT 스캔).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 독일
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남성 환자 > 18세 이상의 의료 행위로 모든 문서 기준을 충족합니다.
설명
포함 기준:
- 남성 환자 > 18세
골다공증 예방/치료
- 비타민 D 하루 800~1200mg,
- 하루 칼슘 800 - 1000 mg,
- 일주일에 한 번 Fosamax 70.
- 표준화된 물리치료 운동 프로그램.
- 증식성 골질환 없음.
- 칼슘 옥살레이트 결석의 병력이 없습니다.
- 아로마타제 억제제를 사용하지 않습니다.
- 5알파 환원 효소 억제제를 사용하지 않습니다.
네비도 그룹:
- Nebido 사용에 대한 금기 사항 없음(알려진 전립선 또는 유방 암종 또는 의심, 과거 또는 현재 간 종양 병력 없음);
- 테스토스테론 또는 Nebido의 부형제에 대해 알려진 과민성 없음
제외 기준:
- 전립선 또는 남성 유선의 안드로겐 의존성 암종, 간 종양의 과거 또는 현재 병력, 활성 제약 성분 또는 기타 성분에 대한 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
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남성 환자 > 18세 이상의 의료 행위로 모든 문서 기준을 충족합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골밀도(CT 요추)
기간: 4차 주사 후 12주
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4차 주사 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13900
- NE0501
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