PAF-Heft（心不全試験における永久心房細動） (PAF-HEFT)
2025年6月30日 更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
心不全試験における永続的な心房細動
進行性心不全と心房細動の患者におけるCRTの有効性の検査同時に
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Luenen、ドイツ、44534
- Professor Dr. med. Christian Perings
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- LVEF <35％
- QRS時間≥150msLBB
- NYHA分類≥NYHAIII
- 永久（> 6か月）心房細動
- 副鼻腔リズム（コントロールグループ）
- Medtronic CRTデバイスの移植後の条件
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準：
- 現在のCRTデバイスの交換
- 僧帽弁能力（2。 程度）
- コンプライアンスはありません
- 別の研究への参加
- 妊娠
- AVノードの患者
- 心臓移植後の患者または移植リストに載っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AVアブレーション
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AVノードアブレーション
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アクティブコンパレータ：レート制御
薬物によるレートコントロール
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薬によるレート制御
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介入なし：副鼻腔リズム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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収縮期の左心室径
時間枠：12か月
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Nyha-Class、Echo-Parameters、Ecg-Parameters、Vo2 Max、6分のホールウォークテスト
時間枠：12か月
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Christian Perings, MD、marien Hospital Luenen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月6日
最初の投稿 (推定)
2009年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月30日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。