PAF-Heft (permanentes Vorhofflimmern im Herzinsuffizienzversuch) (PAF-HEFT)
30. Juni 2025 aktualisiert von: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Permanente Vorhofflimmern im Herzinsuffizienzversuch
Untersuchung der CRT -Wirksamkeit bei Patienten mit progressiver Herzinsuffizienz und Vorhofflimmern gleichzeitig
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Luenen, Deutschland, 44534
- Professor Dr. med. Christian Perings
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lvef <35%
- QRS -Zeit ≥150 ms lbb
- NYHA -Klassifizierung ≥ NYHA III
- Permanent (> 6 Monate) Vorhofflimmern
- Sinusrhythmus (Kontrollgruppe)
- Bedingung nach der Implantation eines Medtronic CRT -Geräts
- geschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Austausch des aktuellen CRT -Geräts
- Mitralkompetenz (2. Grad)
- Keine Einhaltung
- Teilnahme an einer anderen Studie
- Schwangerschaft
- Patienten mit AV -Knoten
- Patienten nach Herztransplantation oder Patienten, die auf der Transplantationsliste stehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: AV -Ablation
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AV-Knotenablation
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Aktiver Komparator: Ratenkontrolle
Ratenkontrolle durch Drogen
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Ratenkontrolle durch Arzneimittel
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Kein Eingriff: Sinusrhythmus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ende systolischer linksventrikulärer Durchmesser
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nyha-Klasse, Echo-Parameter, EKG-Parameters, Vo2 Max, 6 Minuten Hallwalk-Test
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Perings, MD, marien Hospital Luenen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEN_G_CA_9
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht anwendbar wie Nein, wird oben ausgewählt, um 'IPD zu teilen? "
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