PAF-HEFT (постоянная фибрилляция предсердий в испытании сердечной недостаточности) (PAF-HEFT)
30 июня 2025 г. обновлено: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Постоянная аритмия в испытании сердечной недостаточности
Изучение эффективности CRT у пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью и мерцательной аритмией одновременно
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Luenen, Германия, 44534
- Professor Dr. med. Christian Perings
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- LVEF <35%
- Время QRS ≥150 мс LBB
- Классификация NYHA ≥ NYHA III
- Постоянная (> 6 месяцев) фибрилляция предсердий
- синусовый ритм (контрольная группа)
- Условие после имплантации устройства Medtronic CRT
- письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- обмен текущим устройством CRT
- Митральная некомпетентность (2. степень)
- Нет соблюдения
- Участие в другом исследовании
- беременность
- Пациенты с узлом AV
- Пациенты после пересадки сердца или те, кто находится в списке пересадки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AV -абляция
|
AV-узловая абляция
|
|
Активный компаратор: Контроль скорости
Контроль над наркотиками
|
Управление оценкой препаратом
|
|
Без вмешательства: Синусовый ритм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Конечный систолический диаметр левого желудочка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Nyha-Class, Echo-параметры, Экг-параметры, VO2 Max, 6 минут Hallwalk-test
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christian Perings, MD, marien Hospital Luenen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEN_G_CA_9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не применимо, так как не выбрано выше для «Плана поделиться IPD?»
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .