PAF-HEFT (fibrilación auricular permanente en el ensayo de insuficiencia cardíaca) (PAF-HEFT)
30 de junio de 2025 actualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Fibrilación auricular permanente en el ensayo de insuficiencia cardíaca
Examen de la eficacia de CRT en pacientes con insuficiencia cardíaca progresiva y fibrilación auricular al mismo tiempo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Luenen, Alemania, 44534
- Professor Dr. med. Christian Perings
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- VEF <35%
- Tiempo QRS ≥150 ms lbb
- Clasificación de NYHA ≥ NYHA III
- fibrilación auricular permanente (> 6 meses)
- Ritmo sinusal (grupo de control)
- Condición después de la implantación de un dispositivo Medtronic CRT
- consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Intercambio del dispositivo CRT actual
- Incompetencia mitral (2. grado)
- Sin cumplimiento
- Participación en otro estudio
- embarazo
- pacientes con nodo AV
- pacientes después del trasplante de corazón o aquellos que están en la lista de trasplantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: AV ABLACIÓN
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Ablación del nodo AV
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Comparador activo: Control de tasas
Control de tarifas por drogas
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Control de tarifas por droga
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Sin intervención: Ritmo sinusal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fin de diámetro ventricular izquierdo sistólico
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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NYHA-CLASS, ECHO-Parameters, ECG-Parameters, VO2 MAX, 6 minutos Hallwalk-Test
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Perings, MD, marien Hospital Luenen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEN_G_CA_9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No aplicable ya que no se selecciona arriba para 'planificar para compartir IPD? "
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .