PAF-HEFT (심부전 시험에서 영구 심방 세동) (PAF-HEFT)
2025년 6월 30일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
심부전 시험에서 영구 심방 세동
점진적인 심부전 및 심방 세동 환자에서 CRT 효능 검사 동시에 CRT 효능 검사
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Luenen, 독일, 44534
- Professor Dr. med. Christian Perings
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- lvef <35%
- QRS 시간 ≥150ms lbb
- NYHA 분류 ≥ NYHA III
- 영구 (> 6 개월) 심방 세동
- 부비동 리듬 (제어 그룹)
- Medtronic CRT 장치의 이식 후 조건
- 서면 동의서
제외 기준 :
- 현재 CRT 장치의 교환
- 승모전 무능력 (2. 도)
- 규정 준수가 없습니다
- 다른 연구 참여
- 임신
- AV 노드 환자
- 심장 이식 후 환자 또는 이식 목록에있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AV 절제
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Av-node ablation
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활성 비교기: 요율 제어
약물에 의한 요율 제어
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약물에 의한 요율 제어
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간섭 없음: 부비동 리듬
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수축기 좌심실 직경
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NYHA 급, 에코-파라미터, ECG-Parameters, VO2 MAX, 6 분 Hallwalk-test
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christian Perings, MD, marien Hospital Luenen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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