PAF-HEFT (fibrillazione atriale permanente nella prova dell'insufficienza cardiaca) (PAF-HEFT)
30 giugno 2025 aggiornato da: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Fibrillazione atriale permanente nella prova dell'insufficienza cardiaca
Esame dell'efficacia della CRT nei pazienti con insufficienza cardiaca progressiva e fibrillazione atriale allo stesso tempo
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Luenen, Germania, 44534
- Professor Dr. med. Christian Perings
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lvef <35%
- Tempo QRS ≥150ms LBB
- Classificazione NYHA ≥ NYHA III
- fibrillazione atriale permanente (> 6 mesi)
- Rhythm sinus (gruppo di controllo)
- Condizione dopo l'impianto di un dispositivo CRT Medtronic
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Scambio dell'attuale dispositivo CRT
- incompetenza mitrale (2. grado)
- Nessuna conformità
- partecipazione a un altro studio
- gravidanza
- pazienti con nodo AV
- pazienti dopo trapianto di cuore o quelli che sono nell'elenco dei trapianti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: AV Ablation
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Ablazione AV-Node
|
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Comparatore attivo: Controllo del tasso
Controllo del tasso da parte dei farmaci
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Controllo del tasso di droga
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Nessun intervento: Ritmo sinusale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diametro ventricolare sinistro sistolica finale
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Classe di Nyha, Echo-Parameters, ECG-Parameters, VO2 Max, 6 minuti di Hallwalk-Test
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Perings, MD, marien Hospital Luenen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2009
Primo Inserito (Stimato)
9 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEN_G_CA_9
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non applicabile come NO è selezionato sopra per "Piani per condividere IPD?"
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