PAF-HEFT (fibrilação atrial permanente no estudo de insuficiência cardíaca) (PAF-HEFT)
30 de junho de 2025 atualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Fibrilação atrial permanente no estudo de insuficiência cardíaca
Exame da eficácia da TRC em pacientes com insuficiência cardíaca progressiva e fibrilação atrial ao mesmo tempo
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Luenen, Alemanha, 44534
- Professor Dr. med. Christian Perings
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- FEVE <35%
- QRS tempo ≥150ms lbb
- Classificação NYHA ≥ NYHA III
- Fibrilação atrial permanente (> 6 meses)
- ritmo sinusal (grupo de controle)
- Condição após a implantação de um dispositivo CRT Medtronic
- consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- troca do dispositivo CRT atual
- Incompetência mitral (2. grau)
- Sem conformidade
- Participação em outro estudo
- gravidez
- Pacientes com nó AV
- Pacientes após transplante de coração ou aqueles que estão na lista de transplantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ablação AV
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Ablação de nó av
|
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Comparador Ativo: Controle de taxa
Controle de taxa por drogas
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Controle de taxa por droga
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Sem intervenção: Ritmo sinusal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diâmetro ventricular esquerdo sistólico final
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Classe NYHA, parâmetros de eco, parâmetros de ECG, VO2 Max, 6 minutos
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Perings, MD, marien Hospital Luenen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
9 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEN_G_CA_9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não aplicável, pois não é selecionado acima para que 'o plano compartilhe IPD? "
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .