PAF-HEFT (permanente atriumfibrillatie bij proef van hartfalen) (PAF-HEFT)
30 juni 2025 bijgewerkt door: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Permanente atriale fibrillatie bij het proces van hartfalen
Onderzoek van CRT -werkzaamheid bij patiënten met progressief hartfalen en atriale fibrillatie tegelijkertijd
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Luenen, Duitsland, 44534
- Professor Dr. med. Christian Perings
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- LVEF <35%
- QRS -tijd ≥150ms LBB
- NYHA -classificatie ≥ NYHA III
- permanente (> 6 maanden) atriale fibrillatie
- Sinusritme (controlegroep)
- Conditie na implantatie van een Medtronic CRT -apparaat
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Uitwisseling van het huidige CRT -apparaat
- Mitrale incompetentie (2. rang)
- Geen naleving
- Deelname aan een ander onderzoek
- zwangerschap
- Patiënten met AV -knooppunt
- Patiënten na harttransplantatie of degenen die op de transplantatielijst staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AV Ablatie
|
AV-knoopablatie
|
|
Actieve vergelijker: Rate controle
Rate controle door drugs
|
Rate controle door drugs
|
|
Geen tussenkomst: Sinusritme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eindsystolische linkerventrikeldiameter
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
NYHA-Klasse, echo-parameters, ECG-parameters, VO2 Max, 6 minuten Hallwalk-test
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Perings, MD, marien Hospital Luenen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
9 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEN_G_CA_9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Niet van toepassing als nee is hierboven geselecteerd voor 'Plan om IPD te delen?'
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .