PAF-HEFT (Permanent Atrial Fibrillation in Heart Failure Trial) (PAF-HEFT)
2017年2月14日 更新者：Medtronic Bakken Research Center
Permanent Atrial Fibrillation in Heart Failure Trial
Examination of CRT efficacy in patients with progressive heart failure and atrial fibrillation at the same time
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Luenen、德国、44534
- Professor Dr. med. Christian Perings
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- LVEF <35%
- QRS time ≥150ms LBB
- NYHA classification ≥ NYHA III
- permanent (> 6 months) Atrial Fibrillation
- sinus rhythm (control group)
- Condition after Implantation of a Medtronic CRT device
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- exchange of the current CRT device
- mitral incompetence (2. degree)
- no compliance
- participation in another study
- pregnancy
- patients with AV node
- patients after heart transplant or those who are on the transplant list
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：AV ablation
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AV-node ablation
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有源比较器：Rate control
Rate control by drugs
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Rate control by drug
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无干预：Sinus rhythm
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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End systolic left ventricular diameter
大体时间：12 months
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12 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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NYHA-Class, Echo-parameters, ECG-parameters, VO2 max,6 minutes hallwalk-test
大体时间：12 months
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12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christian Perings, MD、marien Hospital Luenen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月6日
首次发布 (估计)
2009年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月14日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Ablation的临床试验
-
CSA Medical, Inc.终止