PAF-HEFT (Fibrillation auriculaire permanente dans l'essai d'insuffisance cardiaque) (PAF-HEFT)
30 juin 2025 mis à jour par: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Fibrillation auriculaire permanente dans l'essai d'insuffisance cardiaque
Examen de l'efficacité du CRT chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque progressive et de fibrillation auriculaire en même temps
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Luenen, Allemagne, 44534
- Professor Dr. med. Christian Perings
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- LEVE <35%
- Temps QRS ≥150 ms LBB
- Classification NYHA ≥ NYHA III
- Fibrillation auriculaire permanente (> 6 mois)
- rythme des sinus (groupe témoin)
- Condition après implantation d'un dispositif CRT Medtronic
- consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Échange du dispositif CRT actuel
- incompétence mitrale (2. degré)
- Aucune conformité
- Participation à une autre étude
- grossesse
- Patients atteints de nœud AV
- patients après transplantation cardiaque ou ceux qui figurent sur la liste de transplantation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ablation AV
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Ablation à nœuds av
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Comparateur actif: Contrôle des taux
Contrôle des taux par médicaments
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Contrôle des taux par médicament
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Aucune intervention: Rythme des sinus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fin diamètre ventriculaire gauche systolique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Classe NYHA, paramètres d'écho, paramètres ECG, VO2 Max, 6 minutes Hallwalk-Test
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Perings, MD, marien Hospital Luenen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2009
Première publication (Estimé)
9 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEN_G_CA_9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Non applicable, car NO est sélectionné ci-dessus pour «Plan de partager IPD?»
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .