PAF-heft (permanent atrieflimmer i forsøg på hjertesvigt) (PAF-HEFT)
30. juni 2025 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Permanent atrieflimmer i forsøg på hjertesvigt
Undersøgelse af CRT -effektivitet hos patienter med progressiv hjertesvigt og atrieflimmer på samme tid
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Luenen, Tyskland, 44534
- Professor Dr. med. Christian Perings
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- LVEF <35%
- QRS -tid ≥150 ms lbb
- NYHA KLASSIFIKATION ≥ NYHA III
- Permanent (> 6 måneder) atrieflimmer
- Sinusrytme (kontrolgruppe)
- Betingelse efter implantation af en Medtronic CRT -enhed
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Udveksling af den aktuelle CRT -enhed
- Mitral inkompetence (2. grad)
- Ingen overholdelse
- Deltagelse i en anden undersøgelse
- graviditet
- Patienter med AV -knude
- Patienter efter hjertetransplantation eller dem, der er på transplantationslisten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Av ablation
|
Av-node ablation
|
|
Aktiv komparator: Bedømmekontrol
Bedømmekontrol af medicin
|
Bedømmekontrol med stof
|
|
Ingen indgriben: Sinusrytme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Slut systolisk venstre ventrikulær diameter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nyha-klasse, ekko-parametre, Ecg-parametre, VO2 Max, 6 minutters hallwalk-test
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Perings, MD, marien Hospital Luenen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2009
Først opslået (Anslået)
9. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2025
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEN_G_CA_9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ikke relevant som NO er valgt ovenfor til 'Plan for at dele IPD? "
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .