非絶食条件下でのトランドラプリル 4 mg 錠

包含基準:

• 18歳以上の健康で非喫煙の男女の被験者。
• BMIが19以上30以下。
• HIV、B型肝炎表面抗原およびC型肝炎抗体、尿乱用薬物検査（マリファナ、アンフェタミン、バルビツレート、コカイン、オピエート、ベンゾジアゼピンおよびメタドン）、尿コチニン検査、妊娠と一致する血清HCG（女性のみ）が陰性。
• 重大な疾患または身体検査における臨床的に重要な所見がないこと。
• 臨床的に重大な検査値異常なし。
• 12 誘導心電図 (ECG) に臨床的に重要な所見はありません。
• 血圧が90/60mmHg以上、140/90mmHg未満。
• 研究手順を受ける前に、研究の性質を知らされ、書面による同意を得る。
• -少なくとも6か月間または閉経後少なくとも1年間外科的に無菌である女性、または研究前、研究中、および研究終了後最大1か月まで妊娠を避ける女性。
• この研究に参加する女性は、妊娠していない、および/または授乳中ではない。

除外基準:

• -既知の病歴または臨床的に重要な病状の存在。
• -食物アレルギーの既知の病歴、または薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げることが知られている状態。
• -既知または疑われる癌腫。
• 血管性浮腫の存在または病歴。
• -トランドラプリルおよび/または同様の活性を持つ他の原薬に対する過敏症または特異な反応の既知の病歴または存在;過去12か月以内のアルコール依存症;薬物依存および/または薬物乱用;過去 6 か月以内のタバコまたはニコチン含有製品の使用。
• -薬物投与前の4週間以内の臨床的に重大な病気または手術。
• 投薬前4週間以内に特別食を摂取している（例： 液体、タンパク質、ローフード ダイエット）。
• -別の臨床試験に参加したか、または薬物投与前の30日以内に治験薬を受け取った。
• 過去 30 日間に最大 250 mL の血液を寄付した、または過去 45 日間に 251 ～ 500 mL の血液を寄付した、または過去 56 日間に 500 mL を超える血液を寄付した (献血に関するカナダ血液サービスのガイドラインに基づく) ）。
• -期間1の投与前の14日以内の処方薬の使用。 -期間1の投与前の7日以内の店頭（OTC）薬の使用（殺精子/バリア避妊製品を除く）。
• -肝臓の薬物代謝を誘導または阻害することが知られている薬物の使用（誘導剤の例：バルビツレート、カルバマゼピン、フェニトイン、グルココルチコイド、オメプラゾール; 阻害剤の例：抗うつ薬（SSRI）、シメチジン、ジルチアゼム、マクロライド、イミダゾール、神経弛緩薬、ベラパミル、フルオロキノロン、ピリオド 1 の投与前 30 日以内。
• -期間1の投与前30日以内に経口または経皮ホルモン避妊薬を服用している女性または期間1の投与前1年以内にホルモン避妊薬（Depo-Provera）を埋め込みまたは注射した女性。
• 断食や標準的な食事の摂取が困難。
• 静脈穿刺を容認しないでください。