Trandolapril 4 mg, comprimé à jeun

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et féminins en bonne santé, non-fumeurs, âgés de 18 ans ou plus.
• IMC supérieur ou égal à 19 et inférieur ou égal à 30.
• Négatif pour le VIH, l'antigène de surface de l'hépatite B et les anticorps de l'hépatite C, test urinaire de toxicomanie (marijuana, amphétamines, barbituriques, cocaïne, opiacés, benzodiazépines et méthadone), test urinaire de cotinine, HCG sérique compatible avec une grossesse (femmes uniquement).
• Aucune maladie significative ou découverte cliniquement significative lors d'un examen physique.
• Aucune valeur de laboratoire anormale cliniquement significative.
• Aucun résultat cliniquement significatif dans l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations.
• Pression artérielle supérieure à 90/60 mmHg et inférieure à 140/90 mmHg.
• Être informé de la nature de l'étude et avoir obtenu son consentement écrit avant de recevoir toute procédure d'étude.
• Femmes stériles chirurgicalement depuis au moins six mois ou ménopausées depuis au moins un an, ou qui éviteront une grossesse avant l'étude, pendant l'étude et jusqu'à un mois après la fin de l'étude.
• Les femmes qui participent à cette étude ne sont pas enceintes et/ou non allaitantes.

Critère d'exclusion:

• Antécédents connus ou présence de toute condition médicale cliniquement significative.
• Antécédents connus d'allergies alimentaires ou toute condition connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments.
• Carcinome connu ou suspecté.
• Présence ou antécédents d'œdème de Quincke.
• Antécédents connus ou présence d'hypersensibilité ou de réaction idiosyncratique au trandolapril et/ou à toute autre substance médicamenteuse ayant une activité similaire ; alcoolisme au cours des 12 derniers mois ; toxicomanie et/ou toxicomanie ; consommation de tabac ou de produits contenant de la nicotine, au cours des 6 derniers mois.
• Toute maladie ou chirurgie cliniquement significative dans les 4 semaines précédant l'administration du médicament.
• Suivre un régime alimentaire spécial dans les 4 semaines précédant l'administration du médicament (par ex. régime alimentaire liquide, protéiné, cru).
• Participé à un autre essai clinique ou reçu un produit expérimental dans les 30 jours précédant l'administration du médicament.
• Donné jusqu'à 250 ml de sang au cours des 30 jours précédents OU donné de 251 à 500 ml de sang au cours des 45 jours précédents OU donné plus de 500 ml de sang au cours des 56 jours précédents (selon les lignes directrices de la Société canadienne du sang pour le don de sang ).
• Utilisation de tout médicament sur ordonnance dans les 14 jours précédant le dosage de la période 1. Utilisation de tout médicament en vente libre (OTC) dans les 7 jours précédant le dosage de la période 1 (à l'exception des produits spermicides/contraceptifs de barrière).
• Utilisation de tout médicament connu pour induire ou inhiber le métabolisme hépatique des médicaments (exemples d'inducteurs : barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, glucocorticoïdes, oméprazole ; exemples d'inhibiteurs : antidépresseur (ISRS), cimétidine, diltiazem, macrolides, imidazoles, neuroleptiques, vérapamil, fluoroquinolones, antihistaminiques) dans les 30 jours précédant l'administration de la période 1.
• Femmes prenant des contraceptifs hormonaux oraux ou transdermiques dans les 30 jours précédant l'administration de la période 1 OU Femmes ayant pris des contraceptifs hormonaux implantés ou injectés (Depo-Provera) dans l'année précédant l'administration de la période 1.
• Difficulté à jeûner ou à consommer les repas standards.
• Ne tolère pas la ponction veineuse.