非空腹条件下群多普利 4 毫克片剂

纳入标准：

• 年龄在 18 岁或以上的健康、不吸烟的男性和女性受试者。
• BMI 大于或等于 19 且小于或等于 30。
• HIV、乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎抗体阴性，尿液滥用药物检测（大麻、安非他明、巴比妥类药物、可卡因、阿片类药物、苯二氮卓类药物和美沙酮）、尿液可替宁检测、血清 HCG 与妊娠一致（仅限女性）。
• 体格检查中无重大疾病或有临床意义的发现。
• 没有临床意义的异常实验室值。
• 12 导联心电图 (ECG) 中没有临床显着发现。
• 血压超过 90/60 mmHg 且低于 140/90 mmHg。
• 在接受任何研究程序之前被告知研究的性质并获得书面同意。
• 手术绝育至少六个月或绝经后至少一年的女性，或者在研究前、研究期间和研究结束后最多一个月内避免怀孕的女性。
• 参与本研究的女性未怀孕和/或未哺乳。

排除标准：

• 已知病史或存在任何具有临床意义的医学病症。
• 已知的食物过敏史，或已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的任何情况。
• 已知或疑似癌。
• 血管性水肿的存在或病史。
• 已知对群多普利和/或任何其他具有类似活性的药物有超敏反应或特异质反应的病史或存在；过去 12 个月内酗酒；药物依赖和/或药物滥用；在过去 6 个月内使用过烟草或含尼古丁的产品。
• 给药前 4 周内发生任何有临床意义的疾病或手术。
• 服药前 4 周内进行特殊饮食（例如 液体、蛋白质、生食饮食）。
• 在给药前 30 天内参加过另一项临床试验或接受过研究性产品。
• 在过去 30 天内捐献了最多 250 毫升的血液，或者在过去 45 天内捐献了 251 至 500 毫升的血液，或者在过去的 56 天内捐献了超过 500 毫升的血液（根据加拿大血液服务中心的献血指南).
• 在第 1 期给药前 14 天内使用过任何处方药。 在第 1 期给药前 7 天内使用过任何非处方 (OTC) 药物（杀精剂/屏障避孕产品除外）。
• 使用任何已知可诱导或抑制肝脏药物代谢的药物（诱导剂示例：巴比妥类药物、卡马西平、苯妥因、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂示例：抗抑郁药 (SSRI)、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类药物、咪唑类药物、抗精神病药、维拉帕米、氟喹诺酮类药物、在第 1 期给药前 30 天内服用抗组胺药）。
• 在第 1 期给药前 30 天内服用口服或透皮激素避孕药的女性或在第 1 期给药前一年内服用植入或注射激素避孕药 (Depo-Provera) 的女性。
• 难以禁食或进食标准膳食。
• 不要容忍静脉穿刺。