Trandolapril 4 mg tabletka nie na czczo

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi, niepalący mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi.
• BMI większy lub równy 19 i mniejszy lub równy 30.
• Ujemny w kierunku HIV, antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B i przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, test na narkotyki w moczu (marihuana, amfetamina, barbiturany, kokaina, opiaty, benzodiazepiny i metadon), test na kotyninę w moczu, HCG w surowicy zgodny z ciążą (tylko kobiety).
• Brak istotnych chorób lub istotnych klinicznie zmian w badaniu fizykalnym.
• Brak istotnych klinicznie nieprawidłowych wartości laboratoryjnych.
• Brak klinicznie istotnych zmian w 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramie (EKG).
• Ciśnienie krwi powyżej 90/60 mmHg i poniżej 140/90 mmHg.
• Być poinformowanym o charakterze badania i otrzymać pisemną zgodę przed przystąpieniem do jakiejkolwiek procedury badawczej.
• Kobiety, które są chirurgicznie bezpłodne przez co najmniej sześć miesięcy lub po menopauzie przez co najmniej jeden rok, lub które unikną ciąży przed badaniem, w trakcie badania i do jednego miesiąca po zakończeniu badania.
• Kobiety biorące udział w tym badaniu nie są w ciąży i/lub nie karmią piersią.

Kryteria wyłączenia:

• Znana historia lub obecność jakiegokolwiek istotnego klinicznie stanu medycznego.
• Znana historia alergii pokarmowych lub jakikolwiek stan, o którym wiadomo, że zakłóca wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leków.
• Znany lub podejrzewany rak.
• Obecność lub historia obrzęku naczynioruchowego.
• Znana historia lub obecność nadwrażliwości lub idiosynkratycznej reakcji na trandolapryl i (lub) inne substancje lecznicze o podobnym działaniu; alkoholizm w ciągu ostatnich 12 miesięcy; uzależnienie od narkotyków i/lub nadużywanie substancji; używanie tytoniu lub wyrobów zawierających nikotynę w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Każda klinicznie istotna choroba lub operacja w ciągu 4 tygodni przed podaniem leku.
• Na specjalnej diecie w ciągu 4 tygodni przed podaniem leku (np. dieta płynna, białkowa, surowa).
• Uczestniczył w innym badaniu klinicznym lub otrzymał badany produkt w ciągu 30 dni przed podaniem leku.
• Oddali do 250 ml krwi w ciągu ostatnich 30 dni LUB oddali od 251 do 500 ml krwi w ciągu ostatnich 45 dni LUB oddali ponad 500 ml krwi w ciągu ostatnich 56 dni (na podstawie wytycznych Canadian Blood Services dotyczących oddawania krwi ).
• Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę w ciągu 14 dni przed podaniem dawki w okresie 1. Stosowanie jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty (OTC) w ciągu 7 dni przed dawkowaniem okresu 1 (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych o działaniu plemnikobójczym/barierowym).
• Stosowanie jakiegokolwiek leku, o którym wiadomo, że indukuje lub hamuje metabolizm leków w wątrobie (przykłady induktorów: barbiturany, karbamazepina, fenytoina, glikokortykosteroidy, omeprazol; przykłady inhibitorów: leki przeciwdepresyjne (SSRI), cymetydyna, diltiazem, makrolidy, imidazole, neuroleptyki, werapamil, fluorochinolony, leki przeciwhistaminowe) w ciągu 30 dni przed podaniem dawki w okresie 1.
• Kobiety stosujące doustne lub przezskórne hormonalne środki antykoncepcyjne w ciągu 30 dni przed podaniem dawki w okresie 1 LUB Kobiety, które przyjmowały hormonalne środki antykoncepcyjne w postaci implantów lub wstrzyknięć (Depo-Provera) w ciągu jednego roku przed podaniem dawki w okresie 1.
• Trudności w poście lub spożywaniu standardowych posiłków.
• Nie toleruj wkłucia do żyły.