Trandolapril 4 mg tablet under ikke-fastende forhold

Inklusionskriterier:

• Sunde, ikke-rygere, mandlige og kvindelige forsøgspersoner, 18 år eller ældre.
• BMI større end eller lig med 19 og mindre end eller lig med 30.
• Negativt for HIV, Hepatitis B overfladeantigen og Hepatitis C antistof, urinmisbrugsmedicin (marihuana, amfetamin, barbiturater, kokain, opiater, benzodiazepiner og metadon), urin cotinin test, serum HCG i overensstemmelse med graviditet (kun kvinder).
• Ingen signifikante sygdomme eller klinisk signifikante fund i en fysisk undersøgelse.
• Ingen klinisk signifikante unormale laboratorieværdier.
• Ingen klinisk signifikante fund i 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG).
• Blodtryk over 90/60 mmHg og mindre end 140/90 mmHg.
• Bliv informeret om undersøgelsens art og givet skriftligt samtykke, inden du modtager en undersøgelsesprocedure.
• Kvinder, der er kirurgisk sterile i mindst seks måneder eller postmenopausale i mindst et år, eller som vil undgå graviditet forud for undersøgelsen, under undersøgelsen og op til en måned efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
• Kvinderne, der deltager i denne undersøgelse, er ikke gravide og/eller ikke-ammende.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt historie eller tilstedeværelse af enhver klinisk signifikant medicinsk tilstand.
• Kendt historie med fødevareallergier eller enhver tilstand, der ved at forstyrre absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler.
• Kendt eller mistænkt karcinom.
• Tilstedeværelse eller historie af angioødem.
• Kendt historie eller tilstedeværelse af overfølsomhed eller idiosynkratisk reaktion på trandolapril og/eller andre lægemiddelstoffer med lignende aktivitet; alkoholisme inden for de sidste 12 måneder; stofmisbrug og/eller stofmisbrug; brug af tobak eller nikotinholdige produkter inden for de seneste 6 måneder.
• Enhver klinisk signifikant sygdom eller operation inden for 4 uger før lægemiddeladministration.
• På en speciel diæt inden for 4 uger før lægemiddeladministration (f. væske, protein, råkost).
• Deltog i et andet klinisk forsøg eller modtog et forsøgsprodukt inden for 30 dage før lægemiddeladministration.
• Doneret op til 250 ml blod inden for de foregående 30 dage ELLER doneret fra 251 til 500 ml blod i de foregående 45 dage ELLER doneret mere end 500 ml blod inden for de foregående 56 dage (baseret på Canadian Blood Services retningslinjer for bloddonation ).
• Brug af enhver receptpligtig medicin inden for 14 dage før periode 1 dosering. Brug af håndkøbsmedicin (OTC) inden for 7 dage før periode 1 dosering (undtagen sæddræbende/barriere præventionsmidler).
• Anvendelse af et hvilket som helst lægemiddel, der vides at inducere eller hæmme hepatisk stofmetabolisme (eksempler på inducere: barbiturater, carbamazepin, phenytoin, glukokortikoider, omeprazol; eksempler på hæmmere: antidepressiva (SSRI), cimetidin, diltiazem, makrolider, imidazolider, imidazoler, verapamololiner, antihistaminer) inden for 30 dage før periode 1 dosering.
• Kvinder, der tager orale eller transdermale hormonelle præventionsmidler inden for 30 dage forud for periode 1 dosering ELLER kvinder, der har taget implanterede eller injicerede hormonelle præventionsmidler (Depo-Provera) inden for et år før periode 1 dosering.
• Svært ved at faste eller indtage standardmåltider.
• Tåler ikke venepunktur.