Trandolapril 4 mg Tablette unter nicht nüchternen Bedingungen

Einschlusskriterien:

• Gesunde, nicht rauchende männliche und weibliche Probanden ab 18 Jahren.
• BMI größer oder gleich 19 und kleiner oder gleich 30.
• Negativ für HIV, Hepatitis-B-Oberflächenantigen und Hepatitis-C-Antikörper, Urin-Drogentest (Marihuana, Amphetamine, Barbiturate, Kokain, Opiate, Benzodiazepine und Methadon), Urin-Cotinintest, Serum-HCG bei Schwangerschaft (nur Frauen).
• Keine signifikanten Erkrankungen oder klinisch signifikante Befunde bei einer körperlichen Untersuchung.
• Keine klinisch signifikanten abnormalen Laborwerte.
• Keine klinisch signifikanten Befunde im 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG).
• Blutdruck über 90/60 mmHg und unter 140/90 mmHg.
• Informieren Sie sich über die Art der Studie und erhalten Sie eine schriftliche Zustimmung, bevor Sie ein Studienverfahren erhalten.
• Frauen, die seit mindestens sechs Monaten chirurgisch steril oder mindestens ein Jahr postmenopausal sind oder die eine Schwangerschaft vor der Studie, während der Studie und bis zu einem Monat nach Ende der Studie vermeiden werden.
• Frauen, die an dieser Studie teilnehmen, sind nicht schwanger und/oder stillen nicht.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Vorgeschichte oder Vorhandensein eines klinisch signifikanten medizinischen Zustands.
• Bekannte Lebensmittelallergien in der Vorgeschichte oder andere Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigen.
• Bekanntes oder vermutetes Karzinom.
• Vorhandensein oder Vorgeschichte eines Angioödems.
• Bekannte Vorgeschichte oder Vorliegen einer Überempfindlichkeit oder idiosynkratischen Reaktion auf Trandolapril und/oder andere Arzneimittel mit ähnlicher Aktivität; Alkoholismus innerhalb der letzten 12 Monate; Drogenabhängigkeit und/oder Drogenmissbrauch; Konsum von Tabak oder nikotinhaltigen Produkten innerhalb der letzten 6 Monate.
• Jede klinisch signifikante Krankheit oder Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Verabreichung des Arzneimittels.
• Bei einer speziellen Diät innerhalb von 4 Wochen vor der Verabreichung des Arzneimittels (z. Flüssigkeit, Eiweiß, Rohkost).
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung des Arzneimittels.
• In den letzten 30 Tagen bis zu 250 ml Blut gespendet ODER in den letzten 45 Tagen zwischen 251 und 500 ml Blut gespendet ODER in den letzten 56 Tagen mehr als 500 ml Blut gespendet (basierend auf der Blutspenderichtlinie von Canadian Blood Services). ).
• Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten innerhalb von 14 Tagen vor der Einnahme von Periode 1. Verwendung von frei verkäuflichen (OTC) Medikamenten innerhalb von 7 Tagen vor der Einnahme von Periode 1 (mit Ausnahme von Spermizid-/Barriere-Kontrazeptiva).
• Verwendung von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Arzneimittelstoffwechsel in der Leber induzieren oder hemmen (Beispiele für Induktoren: Barbiturate, Carbamazepin, Phenytoin, Glucocorticoide, Omeprazol; Beispiele für Inhibitoren: Antidepressiva (SSRI), Cimetidin, Diltiazem, Makrolide, Imidazole, Neuroleptika, Verapamil, Fluorchinolone, Antihistaminika) innerhalb von 30 Tagen vor der Einnahme von Periode 1.
• Frauen, die orale oder transdermale hormonelle Kontrazeptiva innerhalb von 30 Tagen vor der Dosierung in Periode 1 einnehmen ODER Frauen, die implantierte oder injizierte hormonelle Kontrazeptiva (Depo-Provera) innerhalb eines Jahres vor der Dosierung in Periode 1 eingenommen haben.
• Schwierigkeiten beim Fasten oder beim Verzehr der Standardmahlzeiten.
• Tolerieren Sie keine Venenpunktion.