Trandolapril 4 mg tableta za podmínek bez hladovění

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví, nekuřáci, muži a ženy, starší 18 let.
• BMI větší nebo rovné 19 a menší nebo rovné 30.
• Negativní na HIV, povrchový antigen hepatitidy B a protilátku proti hepatitidě C, test na zneužívání drog v moči (marihuana, amfetaminy, barbituráty, kokain, opiáty, benzodiazepiny a metadon), test na kotinin v moči, HCG v séru odpovídající těhotenství (pouze ženy).
• Žádná významná onemocnění nebo klinicky významné nálezy při fyzikálním vyšetření.
• Žádné klinicky významné abnormální laboratorní hodnoty.
• Žádné klinicky významné nálezy na 12svodovém elektrokardiogramu (EKG).
• Krevní tlak vyšší než 90/60 mmHg a nižší než 140/90 mmHg.
• Buďte informováni o povaze studie a dejte písemný souhlas před přijetím jakéhokoli postupu studie.
• Ženy, které jsou chirurgicky sterilní po dobu alespoň šesti měsíců nebo postmenopauzální po dobu alespoň jednoho roku, nebo které se vyhnou těhotenství před studií, během studie a až jeden měsíc po ukončení studie.
• Ženy, které se účastní této studie, nejsou březí a/nebo nekojící.

Kritéria vyloučení:

• Známá anamnéza nebo přítomnost jakéhokoli klinicky významného zdravotního stavu.
• Známá anamnéza potravinových alergií nebo jakýkoli stav, o kterém je známo, že interferuje s vstřebáváním, distribucí, metabolismem nebo vylučováním léků.
• Známý nebo suspektní karcinom.
• Přítomnost nebo anamnéza angioedému.
• Známá anamnéza nebo přítomnost přecitlivělosti nebo idiosynkratické reakce na trandolapril a/nebo jiné léčivé látky s podobnou aktivitou; alkoholismus během posledních 12 měsíců; drogová závislost a/nebo zneužívání látek; užívání tabáku nebo výrobků obsahujících nikotin za posledních 6 měsíců.
• Jakékoli klinicky významné onemocnění nebo chirurgický zákrok během 4 týdnů před podáním léku.
• Na speciální dietě během 4 týdnů před podáním léku (např. tekutá, bílkovinná, syrová strava).
• Účastnil se jiného klinického hodnocení nebo obdržel hodnocený produkt do 30 dnů před podáním léku.
• Daroval až 250 ml krve během předchozích 30 dnů NEBO daroval 251 až 500 ml krve v předchozích 45 dnech NEBO daroval více než 500 ml krve v předchozích 56 dnech (na základě směrnice Canadian Blood Services pro darování krve ).
• Použití jakéhokoli léku na předpis během 14 dnů před dávkováním v období 1. Použití jakéhokoli volně prodejného (OTC) léku během 7 dnů před dávkováním v období 1 (kromě spermicidních/bariérových antikoncepčních přípravků).
• Použití jakéhokoli léku, o kterém je známo, že indukuje nebo inhibuje metabolismus léků v játrech (příklady induktorů: barbituráty, karbamazepin, fenytoin, glukokortikoidy, omeprazol; příklady inhibitorů: antidepresivum (SSRI), cimetidin, diltiazem, makrolidy, imidazoly, neuroleptika, fluorochinol, verapamil, antihistaminika) během 30 dnů před dávkou 1.
• Ženy užívající perorální nebo transdermální hormonální antikoncepci během 30 dnů před obdobím 1 dávkování NEBO Ženy, které užívaly implantovanou nebo injekční hormonální antikoncepci (Depo-Provera) během jednoho roku před dávkou 1.
• Obtížné hladovění nebo konzumace standardních jídel.
• Netolerujte venepunkci.