금식하지 않은 상태에서 Trandolapril 4 mg 정제

포함 기준:

• 건강하고 비흡연자이며 18세 이상의 남녀 피험자.
• BMI 19 이상 30 이하.
• HIV 음성, B형 간염 표면 항원 및 C형 간염 항체, 소변 남용 약물 검사(마리화나, 암페타민, 바르비튜레이트, 코카인, 아편류, 벤조디아제핀 및 메타돈), 소변 코티닌 검사, 임신과 일치하는 혈청 HCG(여성만 해당).
• 신체 검사에서 중요한 질병이나 임상적으로 중요한 소견이 없습니다.
• 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 값이 없습니다.
• 12-유도 심전도(ECG)에서 임상적으로 유의한 소견이 없습니다.
• 혈압이 90/60mmHg 이상 140/90mmHg 미만입니다.
• 연구 절차를 받기 전에 연구의 성격에 대해 알리고 서면 동의를 받아야 합니다.
• 최소 6개월 동안 외과적으로 불임이거나 최소 1년 동안 폐경 후 여성이거나, 연구 전, 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 최대 1개월 동안 임신을 피할 예정인 여성.
• 이 연구에 참여하는 여성은 임신하지 않았거나 수유 중이 아닙니다.

제외 기준:

• 임상적으로 중요한 의학적 상태의 알려진 병력 또는 존재.
• 음식 알레르기의 알려진 이력 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 상태.
• 알려진 또는 의심되는 암종.
• 혈관 부종의 존재 또는 병력.
• 트란돌라프릴 및/또는 유사한 활성을 가진 기타 약물 물질에 대한 과민성 또는 특이 반응의 알려진 이력 또는 존재; 지난 12개월 이내에 알코올 중독; 약물 의존 및/또는 약물 남용; 지난 6개월 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품 사용.
• 약물 투여 전 4주 이내에 임상적으로 중요한 질병 또는 수술.
• 약물 투여 전 4주 이내에 특별 식이(예: 액체, 단백질, 날 음식 다이어트).
• 투약 전 30일 이내에 다른 임상시험에 참여했거나 시험용 제품을 받은 경우.
• 지난 30일 동안 최대 250mL의 혈액을 기증하거나 지난 45일 동안 251~500mL의 혈액을 기증하거나 지난 56일 동안 500mL 이상의 혈액을 기증한 경우(캐나다 혈액 서비스의 헌혈 가이드라인 기준) ).
• 기간 1 투약 전 14일 이내에 처방약 사용. 기간 1 투약 전 7일 이내에 일반의약품(OTC) 약물 사용(살정제/장벽 피임 제품 제외).
• 간 약물 대사를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물의 사용(유도제의 예: 바르비튜레이트, 카르바마제핀, 페니토인, 글루코코르티코이드, 오메프라졸; 억제제의 예: 항우울제(SSRI), 시메티딘, 딜티아젬, 마크로라이드, 이미다졸, 신경이완제, 베라파밀, 플루오로퀴놀론, 항히스타민제) 기간 1 투약 전 30일 이내.
• 1차 투여 전 30일 이내에 경구 또는 경피 호르몬 피임약을 복용한 여성 또는 1차 투여 전 1년 이내에 이식 또는 주사 호르몬 피임약(Depo-Provera)을 복용한 여성.
• 표준 식사를 금식하거나 섭취하는 데 어려움이 있습니다.
• 정맥 천자를 용납하지 마십시오.