アモキシシリン 600 mg/クラブラン酸カリウム 42.9 mg/摂食条件下での懸濁液 5 mL

包含基準:

• 18歳以上の健康な非喫煙男性または非妊娠・非授乳女性の被験者。
• メトロポリタン生命保険会社統計局が1993年に発表した適正体重範囲の±15％以内の体重、および体格指数（BMI）が30未満。

• 否定的:

  • HIV
  • B型肝炎およびC型肝炎
  • 尿中の薬物乱用検査（マリファナ、アンフェタミン、バルビツレート、コカイン、アヘン剤、ベンゾジアゼピン、メタドン）。
  • コチニン（尿検査）
  • 呼気アルコール（呼気検知器）
  • HCG（女性のみ）
• 重大な疾患や臨床的に重大な異常な検査値はない。
• 身体検査では臨床的に重要な所見はありません。
• バイタルサイン測定および 12 誘導心電図 (ECG) では臨床的に重要な所見はありません。
• 研究薬の投与を受ける前に、研究の性質について説明を受け、書面による同意を得る。
• 女性被験者：外科的に不妊手術を受けている、閉経後、または認められた安全な避妊法（避妊、経口避妊薬または埋め込み型避妊薬、子宮内避妊具の使用、または一貫したコンドームと殺精子剤の使用）を実施している。

除外基準:

• 以下の身体システムを損なう可能性のある疾患または状態の既知の病歴または存在: 免疫系、内分泌系、腎臓系、心血管系、呼吸器系、血液系、胃腸系、神経系、肝臓、精神系、または皮膚系
• より具体的には：複数のアレルゲンに対する感受性、下痢、胃または腸の疾患、単核球症、腎臓または肝臓の機能不全、喘息などの重大な疾患の病歴または存在。
• 既知の癌腫または癌腫の疑いがある。

• 以下の既知の病歴または存在:

  • アモキシシリン、クラブラン酸、ペニシリン、セファロスポリンおよび/またはその他のβ-ラクタマーゼ阻害剤に対する過敏症または特異反応。
  • クラブリン関連の黄疸/肝機能障害。
  • 過去 12 か月以内のアルコール依存症。
  • 薬物依存および/または薬物乱用。
  • 過去 12 か月以内のタバコまたはニコチン含有製品の使用。
• 薬物投与前4週間以内に特別な食事をとっている（つまり、何らかの理由で食事の意図的な変更）。
• -薬物投与前の過去30日間に別の臨床試験に参加したか、治験薬を投与された。
• -過去30日間に最大250 mKの血液、過去45日間に251〜500 mKL、過去60日間に501〜750 mL、または研究開始前の過去90日間に750 mLを超える献血。
• アセトアミノフェンおよび経口避妊薬または埋め込み型避妊薬の時折の使用を除いて、日常的に何らかの薬剤（処方箋および/または市販薬）または栄養補助食品が必要な場合。
• 絶食または標準的な規定の食事を摂取することが困難。