600 mg amoksicillin/42,9 mg klavulanatpostassium/5 mL suspensjon under matforhold

Inklusjonskriterier:

• Friske, ikke-røykende mannlige eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinnelige forsøkspersoner, 18 år og eldre.
• Kroppsvekt innenfor ±15 % av det passende vektområdet publisert i 1993 av Metropolitan Life Insurance Company, Statistical Bureau og kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 30.

• Negativt for:

  • HIV
  • Hepatitt B og C
  • Urinmisbrukstest (marihuana, amfetamin, barbiturater, kokain, opiater, benzodiazepiner og metadon).
  • Kotinin (urinprøve)
  • Pustealkohol (pustemåler)
  • HCG (kun kvinner)
• Ingen signifikante sykdommer eller klinisk signifikante unormale laboratorieverdier.
• Ingen klinisk signifikante funn i den fysiske undersøkelsen.
• Ingen klinisk signifikante funn ved målinger av vitale tegn og 12-avlednings elektrokardiogram (EKG).
• Informert om studiens art og gi skriftlig samtykke før du mottar noen studiemedisin.
• Kvinnelige forsøkspersoner: kirurgisk sterile, postmenopausale eller praktiserer en anerkjent sikker prevensjonsmetode (avholdenhet, orale eller implanterte prevensjonsmidler, intrauterin enhet eller konsistent kondom pluss bruk av sæddrepende middel).

Ekskluderingskriterier:

• Kjent historie eller tilstedeværelse av enhver sykdom eller tilstand som kan kompromittere følgende kroppssystemer: immunologisk, endokrin, nyre, kardiovaskulær, respiratorisk, hematologisk, gastrointestinal, nevrologisk, hepatisk, psykiatrisk eller dermatologisk
• Mer spesifikt: historie eller tilstedeværelse av betydelig: følsomhet for flere allergener, diaré, mage- eller tarmsykdom, mononukleose, nyre- eller leverdysfunksjon og astma.
• Kjent eller mistenkt karsinom.

• Kjent historie eller tilstedeværelse av:

  • Overfølsomhet eller idiosynkratisk reaksjon på amoksicillin, klavulansyre, penicillin, cefalosporiner og/eller andre β-laktamasehemmere.
  • Clavulin-assosiert gulsott/leverdysfunksjon.
  • Alkoholisme de siste 12 månedene.
  • Narkotikaavhengighet og/eller rusmisbruk.
  • Bruk av tobakk eller nikotinholdige produkter i løpet av siste 12 måneder.
• På en spesiell diett innen 4 uker før legemiddeladministrering (dvs. en bevisst endring i kostholdet uansett årsak).
• Deltakelse i en annen klinisk studie eller mottatt et undersøkelsesprodukt de siste 30 dagene før legemiddeladministrering.
• Donasjon av opptil 250 mK blod i løpet av de foregående 30 dagene, 251-500 mKL i de foregående 45 dagene, 501-750 mL i de foregående 60 dagene eller over 750 mL i de foregående 90 dagene før studiestart.
• Krav om medisiner, (reseptbelagte og/eller reseptfrie) eller kosttilskudd på rutinebasis, med unntak av sporadisk bruk av paracetamol og orale eller implanterte prevensjonsmidler.
• Vansker med å faste eller innta standard foreskrevet måltider.