600 mg amoksycyliny/42,9 mg klawulanian potasowy/5 ml zawiesina po posiłku

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi, niepalący mężczyźni lub kobiety niebędące w ciąży i nie karmiące piersią, w wieku 18 lat i starsze.
• Masa ciała w granicach ±15% odpowiedniego przedziału wagowego opublikowanego w 1993 roku przez Metropolitan Life Insurance Company, Urząd Statystyczny oraz wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30.

• Negatywne dla:

  • HIV
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu B i C
  • Test na narkotyki w moczu (marihuana, amfetaminy, barbiturany, kokaina, opiaty, benzodiazepiny i metadon).
  • Kotynina (badanie moczu)
  • Alkohol w wydychanym powietrzu (Alkomat)
  • HCG (tylko kobiety)
• Brak istotnych chorób lub klinicznie istotnych nieprawidłowych wartości laboratoryjnych.
• Brak klinicznie istotnych zmian w badaniu przedmiotowym.
• Brak klinicznie istotnych zmian w pomiarach parametrów życiowych i 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramie (EKG).
• Poinformowany o charakterze badania i wyrazić pisemną zgodę przed otrzymaniem jakiegokolwiek badanego leku.
• Kobiety: sterylne chirurgicznie, po menopauzie lub stosujące uznaną bezpieczną metodę antykoncepcji (wstrzemięźliwość, doustne lub wszczepione środki antykoncepcyjne, wkładka wewnątrzmaciczna lub prezerwatywy o stałej konsystencji oraz środki plemnikobójcze).

Kryteria wyłączenia:

• Znana historia lub obecność jakiejkolwiek choroby lub stanu, który może upośledzać następujące układy organizmu: immunologiczny, hormonalny, nerkowy, sercowo-naczyniowy, oddechowy, hematologiczny, żołądkowo-jelitowy, neurologiczny, wątrobowy, psychiatryczny lub dermatologiczny
• Dokładniej: historia lub obecność istotnych: nadwrażliwości na wiele alergenów, biegunki, choroby żołądka lub jelit, mononukleozy, dysfunkcji nerek lub wątroby oraz astmy.
• Znany lub podejrzewany rak.

• Znana historia lub obecność:

  • Nadwrażliwość lub reakcja idiosynkratyczna na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę, cefalosporyny i (lub) inne inhibitory β-laktamazy.
  • Żółtaczka związana z klawuliną / dysfunkcja wątroby.
  • Alkoholizm w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Uzależnienie od narkotyków i/lub nadużywanie substancji.
  • Używanie tytoniu lub wyrobów zawierających nikotynę w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
• Na specjalnej diecie w ciągu 4 tygodni przed podaniem leku (tj. celowa zmiana diety z jakiegokolwiek powodu).
• Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub otrzymanie badanego produktu w ciągu ostatnich 30 dni przed podaniem leku.
• Oddanie do 250 mK krwi w ciągu ostatnich 30 dni, 251-500 mKL w ciągu ostatnich 45 dni, 501-750 ml w ciągu ostatnich 60 dni lub powyżej 750 ml w ciągu ostatnich 90 dni przed rozpoczęciem badania.
• Wymaganie rutynowego przyjmowania jakichkolwiek leków (na receptę i/lub bez recepty) lub suplementów diety, z wyjątkiem okazjonalnego stosowania paracetamolu i doustnych lub wszczepionych środków antykoncepcyjnych.
• Trudności z poszczeniem lub spożywaniem standardowych przepisanych posiłków.