600 mg amoxicillin/42,9 mg klavulanatpostassium/5 mL suspension under matningsförhållanden

Inklusionskriterier:

• Friska, icke-rökare manliga eller icke-gravida, icke ammande kvinnliga försökspersoner, 18 år och äldre.
• Kroppsvikt inom ±15 % av det lämpliga viktintervallet publicerat 1993 av Metropolitan Life Insurance Company, Statistical Bureau och body-mass index (BMI) mindre än 30.

• Negativt för:

  • HIV
  • Hepatit B och C
  • Urinmissbrukstest (marijuana, amfetamin, barbiturater, kokain, opiater, bensodiazepiner och metadon).
  • Kotinin (urintest)
  • Andningsalkohol (Breathalyzer)
  • HCG (endast kvinnor)
• Inga signifikanta sjukdomar eller kliniskt signifikanta onormala laboratorievärden.
• Inga kliniskt signifikanta fynd vid den fysiska undersökningen.
• Inga kliniskt signifikanta fynd vid mätningar av vitala tecken och 12-avledningselektrokardiogram (EKG).
• Informerad om studiens karaktär och ge skriftligt medgivande innan du får någon studiemedicinering.
• Kvinnliga försökspersoner: kirurgiskt sterila, postmenopausala eller utövande av en erkänd säker preventivmetod (avhållsamhet, orala eller implanterade preventivmedel, intrauterin enhet eller kondom samt användning av spermiedödande medel).

Exklusions kriterier:

• Känd historia eller närvaro av någon sjukdom eller tillstånd som kan äventyra följande kroppssystem: immunologiska, endokrina, renala, kardiovaskulära, respiratoriska, hematologiska, gastrointestinala, neurologiska, lever, psykiatriska eller dermatologiska
• Mer specifikt: historia eller närvaro av betydande: känslighet för flera allergener, diarré, mag- eller tarmsjukdom, mononukleos, njur- eller leverdysfunktion och astma.
• Känt eller misstänkt karcinom.

• Känd historia eller närvaro av:

  • Överkänslighet eller idiosynkratisk reaktion mot amoxicillin, klavulansyra, penicillin, cefalosporiner och/eller andra β-laktamasinhibitorer.
  • Klavulin-associerad gulsot/leverdysfunktion.
  • Alkoholism under de senaste 12 månaderna.
  • Narkotikaberoende och/eller missbruk.
  • Användning av tobak eller nikotinhaltiga produkter under de senaste 12 månaderna.
• På en specialdiet inom 4 veckor före läkemedelsadministrering (d.v.s. en avsiktlig förändring av kosten av någon anledning).
• Deltagande i en annan klinisk prövning eller fått en prövningsprodukt under de senaste 30 dagarna före läkemedelsadministrering.
• Donation av upp till 250 mK blod under de föregående 30 dagarna, 251-500 mKL under de föregående 45 dagarna, 501-750 mL under de föregående 60 dagarna eller över 750 mL under de föregående 90 dagarna före studiestart.
• Krav på medicinering (receptbelagda och/eller receptfria) eller kosttillskott på rutinbasis, med undantag för tillfällig användning av paracetamol och orala eller implanterade preventivmedel.
• Svårighet att fasta eller konsumera standardmåltiderna.