600 mg d'amoxicilline/42,9 mg de clavulanate postassium/5 mL de suspension dans des conditions d'alimentation

Critère d'intégration:

• Sujets masculins en bonne santé, non fumeurs ou non enceintes, non allaitantes, âgés de 18 ans et plus.
• Poids corporel à ± 15 % de la fourchette de poids appropriée publiée en 1993 par Metropolitan Life Insurance Company, Statistical Bureau et indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30.

• Négatif pour :

  • VIH
  • Hépatite B et C
  • Test urinaire d'abus de drogues (marijuana, amphétamines, barbituriques, cocaïne, opiacés, benzodiazépines et méthadone).
  • Cotinine (test d'urine)
  • Alcootest (alcootest)
  • HCG (femmes seulement)
• Aucune maladie significative ou valeurs de laboratoire anormales cliniquement significatives.
• Aucun résultat cliniquement significatif à l'examen physique.
• Aucun résultat cliniquement significatif dans les mesures des signes vitaux et l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations.
• Informé de la nature de l'étude et donner son consentement écrit avant de recevoir tout médicament à l'étude.
• Sujets féminins : chirurgicalement stériles, post-ménopausées ou pratiquant une méthode de contraception sûre reconnue (abstention, contraceptifs oraux ou implantés, dispositif intra-utérin ou utilisation régulière du préservatif et du spermicide).

Critère d'exclusion:

• Antécédents connus ou présence de toute maladie ou affection susceptible de compromettre les systèmes corporels suivants : immunologique, endocrinien, rénal, cardiovasculaire, respiratoire, hématologique, gastro-intestinal, neurologique, hépatique, psychiatrique ou dermatologique
• Plus précisément : antécédents ou présence d'importants : sensibilité à de multiples allergènes, diarrhée, maladie gastrique ou intestinale, mononucléose, dysfonctionnement rénal ou hépatique et asthme.
• Carcinome connu ou suspecté.

• Antécédents connus ou présence de :

  • Hypersensibilité ou réaction idiosyncrasique à l'amoxicilline, à l'acide clavulanique, à la pénicilline, aux céphalosporines et/ou à tout autre inhibiteur de la β-lactamase.
  • Ictère/dysfonctionnement hépatique associé à la clavuline.
  • Alcoolisme au cours des 12 derniers mois.
  • Toxicomanie et/ou toxicomanie.
  • Usage de tabac ou de produits contenant de la nicotine, au cours des 12 derniers mois.
• Sur un régime alimentaire spécial dans les 4 semaines précédant l'administration du médicament (c'est-à-dire un changement délibéré de régime alimentaire pour une raison quelconque).
• Participation à un autre essai clinique ou reçu un produit expérimental dans les 30 jours précédant l'administration du médicament.
• Don jusqu'à 250 mK ​​de sang au cours des 30 jours précédents, 251-500 mKL au cours des 45 jours précédents, 501-750 mL au cours des 60 jours précédents ou plus de 750 mL au cours des 90 jours précédant le début de l'étude.
• Nécessité de tout médicament (sur ordonnance et/ou en vente libre) ou de compléments alimentaires de manière systématique, à l'exception de l'utilisation occasionnelle d'acétaminophène et de contraceptifs oraux ou implantés.
• Difficulté à jeûner ou à consommer les repas standard prescrits.