600 mg de amoxicilina/42,9 mg de clavulanato de potasio/5 ml de suspensión en condiciones de alimentación

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos sanos, no fumadores o mujeres no embarazadas, no lactantes, mayores de 18 años.
• Peso corporal dentro de ±15% del rango de peso apropiado publicado en 1993 por Metropolitan Life Insurance Company, Statistical Bureau e índice de masa corporal (IMC) inferior a 30.

• Negativo para:

  • VIH
  • Hepatitis B y C
  • Test de drogas de abuso en orina (marihuana, anfetaminas, barbitúricos, cocaína, opiáceos, benzodiazepinas y metadona).
  • Cotinina (prueba de orina)
  • Aliento de alcohol (Alcoholímetro)
  • HCG (solo mujeres)
• Sin enfermedades significativas o valores de laboratorio anormales clínicamente significativos.
• Sin hallazgos clínicamente significativos en el examen físico.
• Sin hallazgos clínicamente significativos en las mediciones de signos vitales y electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones.
• Informado de la naturaleza del estudio y dar su consentimiento por escrito antes de recibir cualquier medicamento del estudio.
• Sujetos femeninos: estériles quirúrgicamente, posmenopáusicas o que practican un método anticonceptivo seguro reconocido (abstención, anticonceptivos orales o implantados, dispositivo intrauterino o uso constante de condón más espermicida).

Criterio de exclusión:

• Antecedentes conocidos o presencia de cualquier enfermedad o afección que pueda comprometer los siguientes sistemas corporales: inmunológico, endocrino, renal, cardiovascular, respiratorio, hematológico, gastrointestinal, neurológico, hepático, psiquiátrico o dermatológico.
• Más concretamente: antecedentes o presencia de: sensibilidad a múltiples alérgenos, diarrea, enfermedad estomacal o intestinal, mononucleosis, disfunción renal o hepática y asma.
• Carcinoma conocido o sospechado.

• Antecedentes conocidos o presencia de:

  • Hipersensibilidad o reacción idiosincrásica a amoxicilina, ácido clavulánico, penicilina, cefalosporinas y/o cualquier otro inhibidor de las β-lactamasas.
  • Ictericia asociada a clavulina/disfunción hepática.
  • Alcoholismo en los últimos 12 meses.
  • Dependencia de drogas y/o abuso de sustancias.
  • Consumo de tabaco o productos que contienen nicotina, en los últimos 12 meses.
• En una dieta especial dentro de las 4 semanas anteriores a la administración del fármaco (es decir, un cambio deliberado en la dieta por cualquier motivo).
• Participación en otro ensayo clínico o recibido un producto en investigación en los 30 días previos a la administración del fármaco.
• Donación de hasta 250 mK de sangre en los 30 días anteriores, 251-500 mKL en los 45 días anteriores, 501-750 mL en los 60 días anteriores o más de 750 mL en los 90 días anteriores al inicio del estudio.
• Requerimiento de cualquier medicamento, (recetado y/o de venta libre) o suplementos dietéticos de manera rutinaria, con excepción del uso ocasional de paracetamol y anticonceptivos orales o implantados.
• Dificultad para ayunar o consumir las comidas estándar prescritas.