コンスタ クラブ: コミュニティ精神保健センターでコンスタ クラブを設立するためのデモンストレーション プロジェクト
調査の概要
詳細な説明
経口抗精神病薬へのアドヒアランスが不十分であると、再入院につながり、回復プロセスが狂い、統合失調症の治療費が高くなる原因となります。 残念ながら、この診断を受けた個人では、アドヒアランスが不十分であることがよくあります。 私たちの研究プログラムの組織化された仮説は、物忘れと服薬順守を促進するルーチンを確立できないことが、非順守の主な理由であるというものです。
私たちは隔週で 30 分間のコンスタ クラブを設立しました。このクラブでは、個人が社交グループに参加し、リスパダール コンスタの注射も受けます。 Consta Club は、服薬遵守の重要性について個人を教育し、遵守を容易にするルーチンを確立します。 クラブは、クラブ会員が精神疾患について話し合い、回復への目標を立て、クラブへの交通手段を確立し、抽選に参加して賞品を獲得する機会を提供します。 全体的な仮説は、Consta Club の個人は、ウォークインの訪問、緊急処置、および入院の減少を経験するというものです。 また、Consta Club の個人は、ベースラインと比較して、より低いレベルの症状、より高いレベルの生活の質、および機能の改善を示すという仮説も立てられています。
経口の非定型抗精神病薬からリスパダール コンスタに切り替えるために、合計 25 人が募集されます。リスパダール コンスタは、ヤンセン ファーマシューティカから個人またはクリニックに無料で提供されます。 募集時に入院している場合、または地元のメンタルヘルスクリニックからの場合、退院前に個人が募集されます。 入院患者は退院前にリスパダール コンスタの服用を開始し、外来患者は 2 週間以内に経口非定型抗精神病薬から切り替えます。 個人は、リスパダール コンスタを 2 週間ごとに 1 回注射します。 切り替え前と 3 か月ごとに 9 か月間評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 同意書の内容が理解でき、同意が得られた男女。
- 18歳から65歳まで。
- 統合失調症または統合失調感情障害の診断
- -研究の少なくとも2か月前に経口非定型抗精神病薬による治療を受けている
- 抗精神病薬への部分的なアドヒアランスのみ (80% 以下)
- コンスタを試用したが、十分な試験を受けておらず、有害な症状を経験していない場合.
- コンスタクラブのミーティングや注射に参加する責任があります。
- 評価尺度を理解し、完了することができる。
除外基準:
- -重大な頭部外傷、発作性障害、または精神遅滞の病歴。
- 法定後見人がいます。
- 過去3か月以内のアルコールまたは薬物の乱用または依存。
- 経口リスパダールに対する以前の否定的な反応。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コンスタクラブ
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Risperdal Consta注射を受けている患者のための隔週グループ。
各 45 分間のグループには、社交の時間、目標設定、病気と薬の教育、軽食が含まれます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サービスの利用 - コンスタクラブの患者は、経口抗精神病薬を服用している患者よりも、見逃された訪問、予定外の訪問、および緊急の訪問と入院が少なくなります。
時間枠:勉強の終わり
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勉強の終わり
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コンスタクラブの患者は、経口抗精神病薬を服用している患者よりも、症状のレベルが低く、生活の質とコミュニティへの適応のレベルが高いことを示します
時間枠:勉強の終わり
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勉強の終わり
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dawn' I Velligan, Ph.D.、University of Texas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。