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コンスタ クラブ: コミュニティ精神保健センターでコンスタ クラブを設立するためのデモンストレーション プロジェクト

この調査により、隔週のコンスタクラブが設立されます。 参加者は、主治医の推奨を受けてリスパダール コンスタの服用を開始します。 コンスタ クラブの一員として、出席者はリスパダール コンスタの注射を受け、重要なメンタルヘルスの問題について教育を受けます。 リスパダール コンスタおよび隔週グループへの変更の有効性を判断するために、研究参加者へのインタビューを 3 か月ごとに実施します。 全体的な仮説は、Consta Club の個人はウォークイン訪問、緊急処置、入院が減少するというものです。 また、コンスタクラブの個人は、症状が少なくなり、機能レベルが向上すると考えられています.

調査の概要

詳細な説明

経口抗精神病薬へのアドヒアランスが不十分であると、再入院につながり、回復プロセスが狂い、統合失調症の治療費が高くなる原因となります。 残念ながら、この診断を受けた個人では、アドヒアランスが不十分であることがよくあります。 私たちの研究プログラムの組織化された仮説は、物忘れと服薬順守を促進するルーチンを確立できないことが、非順守の主な理由であるというものです。

私たちは隔週で 30 分間のコンスタ クラブを設立しました。このクラブでは、個人が社交グループに参加し、リスパダール コンスタの注射も受けます。 Consta Club は、服薬遵守の重要性について個人を教育し、遵守を容易にするルーチンを確立します。 クラブは、クラブ会員が精神疾患について話し合い、回復への目標を立て、クラブへの交通手段を確立し、抽選に参加して賞品を獲得する機会を提供します。 全体的な仮説は、Consta Club の個人は、ウォークインの訪問、緊急処置、および入院の減少を経験するというものです。 また、Consta Club の個人は、ベースラインと比較して、より低いレベルの症状、より高いレベルの生活の質、および機能の改善を示すという仮説も立てられています。

経口の非定型抗精神病薬からリスパダール コンスタに切り替えるために、合計 25 人が募集されます。リスパダール コンスタは、ヤンセン ファーマシューティカから個人またはクリニックに無料で提供されます。 募集時に入院している場合、または地元のメンタルヘルスクリニックからの場合、退院前に個人が募集されます。 入院患者は退院前にリスパダール コンスタの服用を開始し、外来患者は 2 週間以内に経口非定型抗精神病薬から切り替えます。 個人は、リスパダール コンスタを 2 週間ごとに 1 回注射します。 切り替え前と 3 か月ごとに 9 か月間評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 同意書の内容が理解でき、同意が得られた男女。
  2. 18歳から65歳まで。
  3. 統合失調症または統合失調感情障害の診断
  4. -研究の少なくとも2か月前に経口非定型抗精神病薬による治療を受けている
  5. 抗精神病薬への部分的なアドヒアランスのみ (80% 以下)
  6. コンスタを試用したが、十分な試験を受けておらず、有害な症状を経験していない場合.
  7. コンスタクラブのミーティングや注射に参加する責任があります。
  8. 評価尺度を理解し、完了することができる。

除外基準:

  1. -重大な頭部外傷、発作性障害、または精神遅滞の病歴。
  2. 法定後見人がいます。
  3. 過去3か月以内のアルコールまたは薬物の乱用または依存。
  4. 経口リスパダールに対する以前の否定的な反応。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンスタクラブ
Risperdal Consta注射を受けている患者のための隔週グループ。 各 45 分間のグループには、社交の時間、目標設定、病気と薬の教育、軽食が含まれます。
他の名前:
  • リスパダール・コンスタ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
サービスの利用 - コンスタクラブの患者は、経口抗精神病薬を服用している患者よりも、見逃された訪問、予定外の訪問、および緊急の訪問と入院が少なくなります。
時間枠:勉強の終わり
勉強の終わり

二次結果の測定

結果測定
時間枠
コンスタクラブの患者は、経口抗精神病薬を服用している患者よりも、症状のレベルが低く、生活の質とコミュニティへの適応のレベルが高いことを示します
時間枠:勉強の終わり
勉強の終わり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dawn' I Velligan, Ph.D.、University of Texas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月17日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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