Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Consta Club: Et demonstrasjonsprosjekt for å sette opp en Consta Club i et Community Mental Health Center

Denne studien vil etablere en 2-ukentlig Consta Club. Deltakerne vil begynne å ta Risperdal Consta etter å ha blitt anbefalt av sin behandlende lege. Som en del av Consta Club vil deltakerne få sin injeksjon av Risperdal Consta og bli utdannet om viktige psykiske problemer. Intervjuer med studiedeltakere vil bli gjennomført hver tredje måned for å fastslå effektiviteten av endringen til Risperdal Consta og den annenhver uke. Den overordnede hypotesen er at individene i Consta Club vil ha en nedgang i besøksbesøk, akuttprosedyrer og sykehusinnleggelser. Det antas også at individer i Consta Club vil ha færre symptomer og bedre funksjonsnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dårlig overholdelse av orale antipsykotiske medisiner fører til rehospitalisering, avsporer gjenopprettingsprosessen og bidrar til de høye kostnadene ved behandling av schizofreni. Dessverre er dårlig etterlevelse vanlig for personer med denne diagnosen. En organiserende hypotese for vårt forskningsprogram er at glemsel og manglende evne til å etablere en rutine som letter medisinoverholdelse er fremtredende årsaker til manglende etterlevelse.

Vi har etablert en 30-minutters Consta-klubb hver annen uke, der enkeltpersoner vil delta i en sosial gruppe og også motta sin injeksjon av Risperdal Consta. Consta Club vil utdanne enkeltpersoner om viktigheten av medisinoverholdelse samt etablere en rutine som letter etterlevelse. Klubben vil gi klubbmedlemmene mulighet til å diskutere sin psykiske lidelse, utvikle mål for å bli frisk, etablere et transportmiddel til klubben og delta i trekninger for å vinne premier. Den overordnede hypotesen er at individene i Consta Club vil oppleve en nedgang i besøksbesøk, akuttprosedyrer og sykehusinnleggelser. Det er også antatt at individer i Consta Club vil demonstrere lavere nivåer av symptomatologi, høyere nivåer av livskvalitet og forbedringer i funksjon sammenlignet med deres baseline.

Totalt tjuefem individer vil bli rekruttert til å bytte fra en oral atypisk antipsykotisk medisin til Risperdal Consta som vil bli levert av Janssen Pharmaceutica uten kostnad for den enkelte eller klinikken. Enkeltpersoner vil bli rekruttert før utskrivning fra sykehus dersom de er innlagt på tidspunktet for rekruttering ELLER fra den lokale klinikken for psykisk helsevern. Innlagte personer vil startes på Risperdal Consta før utskrivning og polikliniske pasienter vil gå over fra orale atypiske antipsykotika innen to uker. Enkeltpersoner vil få en enkelt injeksjon med Risperdal Consta annenhver uke. Før byttet og hver 3. måned i en periode på 9 måneder vil den enkelte bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner som er i stand til å forstå samtykkeskjemaet og som har gitt informert samtykke.
  2. Mellom 18 og 65 år.
  3. Diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  4. Får behandling med en oral atypisk antipsykotisk medisin i minst to måneder før studien
  5. Kun delvis overholdelse (80 % eller mindre) til antipsykotisk medisin
  6. Hvis de har prøvd Consta, men ikke har mottatt en tilstrekkelig prøve og ikke opplevde noen uønskede symptomer.
  7. Noe ansvar for å delta på Consta Club møter og injeksjoner.
  8. Kunne forstå og fullføre vurderingsskalaer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med betydelig hodetraume, anfallsforstyrrelse eller mental retardasjon.
  2. Har en juridisk verge.
  3. Alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet i løpet av de siste 3 månedene.
  4. Tidligere negative reaksjoner på oral Risperdal.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Consta Club
Toukentlig gruppe for pasienter som får Risperdal Consta injeksjoner. Hver 45-minutters gruppe inkluderer sosialiseringstid, målsetting, sykdoms- og medisinundervisning og forfriskninger.
Andre navn:
  • Risperdal Consta

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tjenesteutnyttelse - Pasienter i Consta Club vil ha færre ubesvarte besøk, færre uplanlagte besøk og færre akuttbesøk og sykehusinnleggelser enn tilsvarende pasienter på orale antipsykotika
Tidsramme: slutten av studiet
slutten av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienter i Consta Club vil vise lavere nivåer av symptomatologi og høyere nivåer av livskvalitet og samfunnstilpasning enn matchede pasienter på orale antipsykotika
Tidsramme: slutten av studiet
slutten av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dawn' I Velligan, Ph.D., University of Texas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

18. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Consta Club

3
Abonnere