Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Clube Consta: Um Projeto de Demonstração para a Criação de um Clube Consta em um Centro Comunitário de Saúde Mental

Este estudo estabelecerá um Clube Consta quinzenal. Os participantes começarão a tomar Risperdal Consta após serem recomendados pelo médico assistente. Como parte do Consta Club, os participantes receberão sua injeção de Risperdal Consta e serão educados sobre questões importantes de saúde mental. As entrevistas com os participantes do estudo serão concluídas a cada três meses para determinar a eficácia da mudança para Risperdal Consta e o grupo quinzenal. A hipótese geral é de que os indivíduos do Consta Club terão diminuição de atendimentos ambulatoriais, atendimentos de emergência e internações. Acredita-se também que os indivíduos no Consta Club terão menos sintomas e melhores níveis de funcionamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A baixa adesão à medicação antipsicótica oral leva à reinternação, inviabiliza o processo de recuperação e contribui para o alto custo do tratamento da esquizofrenia. Infelizmente, a baixa adesão é comum para indivíduos com esse diagnóstico. Uma hipótese organizadora de nosso programa de pesquisa é que o esquecimento e a falha em estabelecer uma rotina que facilite a adesão à medicação são motivos proeminentes para a não adesão.

Estabelecemos um Consta Club quinzenal de trinta minutos no qual os indivíduos participarão de um grupo social e também receberão sua injeção de Risperdal Consta. O Consta Club educará os indivíduos sobre a importância da adesão à medicação, bem como estabelecerá uma rotina que facilite a adesão. O clube proporcionará aos sócios a oportunidade de discutir sua doença mental, desenvolver metas de recuperação, estabelecer um meio de transporte para o clube e participar de sorteios para ganhar prêmios. A hipótese geral é que os indivíduos do Consta Club experimentarão uma diminuição nas visitas de urgência, emergências e internações. Também é hipotetizado que os indivíduos no Consta Club demonstrarão níveis mais baixos de sintomatologia, níveis mais altos de qualidade de vida e melhorias no funcionamento quando comparados à sua linha de base.

Um total de vinte e cinco indivíduos serão recrutados para mudar de um medicamento antipsicótico atípico oral para Risperdal Consta, que será fornecido pela Janssen Pharmaceutica sem nenhum custo para o indivíduo ou para a clínica. Os indivíduos serão recrutados antes da alta hospitalar se internados no momento do recrutamento OU da clínica de saúde mental local. Indivíduos hospitalizados iniciarão Risperdal Consta antes da alta e pacientes ambulatoriais mudarão de antipsicóticos atípicos orais dentro de duas semanas. Os indivíduos receberão uma única injeção de Risperdal Consta a cada duas semanas. Antes da troca e a cada 3 meses por um período de 9 meses, o indivíduo será avaliado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres que são capazes de entender o formulário de consentimento e que deram consentimento informado.
  2. Entre os 18 e os 65 anos.
  3. Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
  4. Receber tratamento com um medicamento antipsicótico atípico oral por pelo menos dois meses antes do estudo
  5. Apenas adesão parcial (80% ou menos) à medicação antipsicótica
  6. Se eles experimentaram o Consta, mas não receberam um teste adequado e não apresentaram nenhum sintoma adverso.
  7. Alguma responsabilidade por comparecer às reuniões e injeções do Consta Club.
  8. Capaz de compreender e completar escalas de classificação.

Critério de exclusão:

  1. História de traumatismo craniano significativo, distúrbio convulsivo ou retardo mental.
  2. Possui responsável legal.
  3. Abuso ou dependência de álcool ou drogas nos últimos 3 meses.
  4. Reações negativas anteriores ao Risperdal oral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Clube da consta
Grupo quinzenal para pacientes recebendo injeções de Risperdal Consta. Cada grupo de 45 minutos inclui tempo de socialização, estabelecimento de metas, educação sobre doenças e medicamentos e lanches.
Outros nomes:
  • Risperdal Consta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Utilização do serviço - Os pacientes no clube consta terão menos visitas perdidas, menos visitas não agendadas e menos visitas de emergência e hospitalizações do que pacientes pareados em antipsicóticos orais
Prazo: fim do estudo
fim do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os pacientes do consta club demonstrarão níveis mais baixos de sintomatologia e níveis mais altos de qualidade de vida e adaptação à comunidade do que pacientes pareados em antipsicóticos orais
Prazo: fim do estudo
fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dawn' I Velligan, Ph.D., University of Texas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever