The Consta Club: un proyecto de demostración para establecer un Consta Club en un centro comunitario de salud mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mala adherencia a la medicación antipsicótica oral conduce a la rehospitalización, descarrila el proceso de recuperación y contribuye al alto costo del tratamiento de la esquizofrenia. Desafortunadamente, la mala adherencia es común para las personas con este diagnóstico. Una hipótesis organizadora de nuestro programa de investigación es que el olvido y la imposibilidad de establecer una rutina que facilite la adherencia a la medicación son razones destacadas para la no adherencia.
Hemos establecido un Consta Club quincenal de treinta minutos en el que las personas asistirán a un grupo social y también recibirán su inyección de Risperdal Consta. Consta Club educará a las personas sobre la importancia de la adherencia a los medicamentos y establecerá una rutina que facilite la adherencia. El club brindará la oportunidad para que los miembros del club hablen sobre su enfermedad mental, desarrollen metas para la recuperación, establezcan un medio de transporte al club y participen en sorteos para ganar premios. La hipótesis general es que las personas en Consta Club experimentarán una disminución en las visitas sin cita previa, los procedimientos de emergencia y las hospitalizaciones. También se plantea la hipótesis de que las personas en Consta Club demostrarán niveles más bajos de sintomatología, niveles más altos de calidad de vida y mejoras en el funcionamiento en comparación con su línea de base.
Se reclutará un total de veinticinco personas para cambiar de un medicamento antipsicótico atípico oral a Risperdal Consta, que será suministrado por Janssen Pharmaceutica sin costo alguno para la persona o la clínica. Las personas serán reclutadas antes del alta hospitalaria si son pacientes hospitalizados en el momento del reclutamiento O de la clínica de salud mental local. Las personas hospitalizadas comenzarán con Risperdal Consta antes del alta y los pacientes ambulatorios dejarán de recibir antipsicóticos atípicos orales en dos semanas. Las personas recibirán una sola inyección de Risperdal Consta cada dos semanas. Previo al cambio y cada 3 meses por un período de 9 meses se evaluará al individuo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres que puedan entender el formulario de consentimiento y que hayan dado su consentimiento informado.
- Entre los 18 y 65 años.
- Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Recibir tratamiento con un medicamento antipsicótico atípico oral durante al menos dos meses antes del estudio
- Sólo adherencia parcial (80% o menos) a la medicación antipsicótica
- Si han probado Consta pero no recibieron una prueba adecuada y no experimentaron ningún síntoma adverso.
- Cierta responsabilidad de asistir a las reuniones e inyecciones del Consta Club.
- Capaz de comprender y completar escalas de calificación.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo, trastorno convulsivo o retraso mental.
- Tiene un tutor legal.
- Abuso o dependencia de alcohol o drogas en los últimos 3 meses.
- Reacciones negativas previas a Risperdal oral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Consta Club
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Grupo quincenal para pacientes que reciben inyecciones de Risperdal Consta.
Cada grupo de 45 minutos incluye tiempo de socialización, establecimiento de metas, educación sobre enfermedades y medicamentos, y refrigerios.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Utilización del servicio: los pacientes en consta club tendrán menos visitas perdidas, menos visitas no programadas y menos visitas de emergencia y hospitalizaciones que los pacientes emparejados con antipsicóticos orales.
Periodo de tiempo: fin de estudio
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fin de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los pacientes en consta club demostrarán niveles más bajos de sintomatología y niveles más altos de calidad de vida y adaptación a la comunidad que los pacientes emparejados con antipsicóticos orales.
Periodo de tiempo: fin de estudio
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fin de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dawn' I Velligan, Ph.D., University of Texas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Esquizofrenia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas de la dopamina
- Risperidona
Otros números de identificación del estudio
- HSC20070020H
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