Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Consta Club: Demonstraatioprojekti Consta-klubin perustamiseksi yhteisön mielenterveyskeskukseen

maanantai 17. syyskuuta 2012 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Tämä tutkimus perustetaan joka toinen viikko järjestettävä Consta Club. Osallistujat aloittavat Risperdal Constan käytön hoitavan lääkärin suosituksen jälkeen. Osana Consta Clubia osallistujat saavat Risperdal Consta -ruiskeen ja koulutetaan tärkeistä mielenterveysongelmista. Tutkimuksen osallistujien haastattelut suoritetaan kolmen kuukauden välein Risperdal Constan ja kahden viikon välein tehtävän ryhmän muutoksen tehokkuuden määrittämiseksi. Yleinen hypoteesi on, että Consta Clubin henkilöiden sisäänkäyntien, hätätoimenpiteiden ja sairaalahoitojen määrä vähenee. Uskotaan myös, että Consta Clubin henkilöillä on vähemmän oireita ja parempi toimintakyky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun kautta otettavan psykoosilääkkeen huono noudattaminen johtaa uudelleen sairaalahoitoon, suistaa toipumisprosessin ja lisää skitsofrenian hoidon korkeita kustannuksia. Valitettavasti huono hoitoon sitoutuminen on yleistä henkilöillä, joilla on tämä diagnoosi. Tutkimusohjelmamme organisoiva hypoteesi on, että unohtaminen ja epäonnistuminen lääkityksen noudattamista helpottavan rutiinin luomisessa ovat merkittäviä syitä hoitoon sitoutumatta jättämiseen.

Olemme perustaneet 30 minuutin kahdesti viikossa järjestettävän Consta Clubin, jossa yksilöt osallistuvat sosiaaliseen ryhmään ja saavat myös Risperdal Consta -ruiskeen. Consta Club kouluttaa ihmisiä lääkityksen noudattamisen tärkeydestä sekä luo rutiinin, joka helpottaa hoitoon sitoutumista. Klubi tarjoaa kerhon jäsenille mahdollisuuden keskustella mielenterveysongelmistaan, kehittää tavoitteita toipumiselle, selvittää kulkuvälinettä kerhoon ja osallistua arvontaan palkintojen voittamiseen. Yleinen hypoteesi on, että Consta Clubin henkilöt kokevat vähemmän sisäänkäyntien, hätätoimenpiteiden ja sairaalahoitojen määrää. On myös oletettu, että Consta Clubin yksilöiden oireet ovat alhaisemmat, elämänlaatu on korkeampi ja toimintakyky parantunut verrattuna lähtötilanteeseensa.

Yhteensä 25 henkilöä rekrytoidaan vaihtamaan suun kautta otettavasta epätyypillisestä psykoosilääkkeestä Risperdal Constaan, jonka Janssen Pharmaceutica toimittaa veloituksetta yksilölle tai klinikalle. Henkilöt rekrytoidaan ennen sairaalasta kotiutumista, jos he ovat laitoshoidossa rekrytoinnin aikana TAI paikalliselta mielenterveysklinikalta. Sairaalahoidossa olevat henkilöt aloitetaan Risperdal Constalla ennen kotiutumista ja avohoidossa olevat potilaat siirtyvät oraalisista epätyypillisistä psykoosilääkkeistä kahden viikon kuluessa. Yksilöt saavat yhden Risperdal Consta -ruiskeen kahden viikon välein. Henkilö arvioidaan ennen vaihtoa ja 3 kuukauden välein 9 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, jotka pystyvät ymmärtämään suostumuslomakkeen ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen.
  2. 18-65-vuotiaana.
  3. Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
  4. Hoitoa suun kautta otettavalla atyyppisellä antipsykoottisella lääkkeellä vähintään kahden kuukauden ajan ennen tutkimusta
  5. Vain osittainen sitoutuminen psykoosilääkkeisiin (80 % tai vähemmän).
  6. Jos he ovat kokeilleet Constaa, mutta eivät saaneet riittävää tutkimusta eikä heillä ole haitallisia oireita.
  7. Jonkin verran vastuuta Consta Clubin kokouksiin ja injektioihin osallistumisesta.
  8. Pystyy ymmärtämään ja täydentämään luokitusasteikkoja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi merkittävä päävamma, kohtaushäiriö tai henkinen jälkeenjääneisyys.
  2. Hänellä on laillinen huoltaja.
  3. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana.
  4. Aiemmat negatiiviset reaktiot suun kautta otettavaan Risperdaliin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Consta Club
Kahden viikon ryhmä potilaille, jotka saavat Risperdal Consta -injektioita. Jokainen 45 minuutin ryhmä sisältää sosialisointiajan, tavoitteiden asettamisen, sairaus- ja lääkitysopetuksen sekä virvokkeita.
Muut nimet:
  • Risperdal Consta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Palvelun käyttö – Consta Clubin potilailla on vähemmän poissaolemattomia käyntejä, vähemmän suunnittelemattomia käyntejä ja vähemmän hätäkäyntejä ja sairaalahoitoja kuin vastaavilla potilailla, jotka käyttävät oraalisia antipsykoottisia lääkkeitä.
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Consta Clubin potilaiden oireet ovat alhaisemmat ja elämänlaadun ja yhteisöllisyyden sopeutumisen taso on korkeampi kuin vastaavat potilaat, jotka käyttävät oraalisia antipsykoottisia lääkkeitä.
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dawn' I Velligan, Ph.D., University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa